編輯推薦
醫療質量是醫院永恆的主題,是醫院生存的根本。社會的進步,醫學模式的轉變,人類對健康的需求不斷提高,以及中國加入WTO,醫療衛生體制改革的逐漸深化,醫療市場競爭的日趨激烈,加強和規範醫院管理,不斷提高醫療質量,保障醫療安全,增強醫院的競爭實力,是衛生行政主管部門和醫院管理者們亟待解決和面臨的問題。醫院的形象、信譽,醫療質量、安全、服務等成為社會關注的熱點問題。急需醫院管理科學化、規範化的標準,急需建立一整套保障醫療質量和醫療安全的制度和措施,以實現醫療質量的持續改進和醫院的可持續發展。
ISO 9000族標準是由國際標準化組織(ISO)頒布的質量管理體系國際標準,總結了當代世界質量管理領域的成功經驗,套用當前先進的管理理論以簡單明確的標準的形式向世界推薦了一套實用的管理模式,它使各國的質量管理和質量保證活動統一在一個共同的基礎之上。從1987年ISO 9000質量管理與質量保證標準問世以來,已經被200多個國家和地區採用,已經成為國際間套用最廣泛的標準之一。近年來,國內外很多醫院開始探索套用ISO 9000族標準進行醫院管理,並且取得了良好的效果,但由於ISO 9000族標準是以管理企業為基礎的,是一套適於多個行業的標準,具有普遍性,因此,也就缺少行業的針對性,特別是醫療行業。在將其引入到醫院管理的過程中,難免會對概念的理解感到困惑,特別需要有一個把標準與醫院管理現狀、醫療服務過程和特點相結合的過程,要理解標準,而不是照搬;要識別過程、最佳化過程,深刻理解標準的根本要求;要管理要點和關鍵。
隨著國家衛生部第二周期醫院評審試點工作的圓滿完成,2005年6月起醫院評審工作將全面鋪開,各級各類醫療機構都面臨許多新的工作。新一輪醫院評審標準的核心理念就是質量安全管理與持續改進,這與ISO 9000標準理念是一致的。兩者都是以標準化、規範化管理為出發點,特彆強調運用PDCA循環原理達到持續改進的目的。
本書旨在提供一套在醫院切實可行的ISO 9000質量管理體系套用範本。本書採用通用的ISO 9001:2000標準,並儘量轉化為醫院管理和醫學術語,以便理解和運用。內容緊密結合醫院實際情況和醫療服務特點,加入醫院評審的相關內容和要求,達到兩者的和諧統一,使醫院順利完成管理向規範化、科學化、標準化、程式化的轉化,並易於被管理者接受和理解,從而達到把規範變成習慣,把改進變成自覺行為的目的。
本書的編者從事醫院的各級管理工作,他們不僅親自參與建立醫院ISO 9000質量管理體系的檔案編寫、內審、管理評審工作,也參與了新一輪醫院評審的試點工作(參與編寫了醫院評審標準、制定評價指標、完善醫院內部管理制度等),他們是在質量管理體系建立過程中成長起來的醫院質量管理的骨幹力量,在醫院評審中發揮了重要作用,積累了豐富的實踐經驗。
此外,他們還根據長期醫院工作經驗,結合ISO 9000實施體會,並吸收了新一周期醫院評審標準的相關要求和核心理念,在第一分冊醫院質量管理手冊、第二分冊醫院質量管理程式檔案的基礎上,編寫了第三分冊醫院管理制度,使其更具有針對性、實用性和可操作性,不僅對醫院實施ISO 9000有參考作用,而且對醫院管理和醫院評審有指導和引導作用,為醫院的日常管理提供了套用範例,為廣大醫院管理者、醫療質量管理者提供能解決實際問題的指導。
內容簡介
2005年是醫院質量管理年,而醫院質量的提高依賴於管理體制的完善。本書就講述了醫院如何通過建立ISO 9000質量管理體系使醫院的管理規範化、科學化。
本書內容分三部分,第一部分講述ISO 9000質量管理體系的基礎知識,第二部分是醫院質量管理手冊的內容,第三部分是這一手冊的實施用表,並將不同部門的內審檢查表及檢查內容列出,為廣大讀者提供了適用於不同科室質量管理的相關要求的範本。
本書適合於廣大醫院管理者和醫療質量管理者閱讀。
目錄
第一部分醫院建立ISO 9000質量管理體系指南
第一章ISO 9000質量管理體系概述3
第一節ISO 9000質量管理體系族標準簡述3
第二節醫院實施ISO 9000質量管理體系要點理解7
第二章質量管理體系的建立和實施15
第一節質量管理體系策劃16
第二節編制質量管理體系檔案20
第三節質量管理體系運行與改進23
第四節建立和實施質量管理體系的注意事項25
第三章內部審核27
第一節內部審核概述27
第二節內審的籌備工作28
第三節內審的實施31
第四章管理評審41
第一節管理評審概述41
第二節管理評審的具體程式44
第五章外部審核49
第二部分質 量 手 冊
0關於質量手冊53
01質量手冊頒布令53
02管理者代表任命書54
03質量方針、質量目標55
04醫院概況56
05質量手冊的控制與管理56
1範圍59
11總則59
12套用59
2引用標準61
3術語和定義63
31產品63
32顧客63
33過程63
4質量管理體系65
41總要求65
42檔案要求66
5管理職責71
51管理承諾71
52以顧客為關注焦點71
53質量方針71
54策劃72
55職責、許可權和溝通74
56管理評審75
6資源管理77
61資源的提供77
62人力資源77
63基礎設施78
64工作環境79
7產品實現81
71產品實現的策劃81
72與顧客有關的過程82
73設計和開發83
74採購85
75生產和服務提供87
76監視和測量裝置的控制91
8測量、分析和改進93
81總則93
82監視和測量93
83不合格品控制95
84數據分析96
85改進96
9質量管理體系檔案清單99
表 21醫院組織機構圖99
表 22質量管理體系職責分配表102
表 23質量管理體系程式檔案清單103
表 24診療規範清單104
表 25有創操作規範清單106
表 26儀器設備使用規範清單106
表 27質量手冊修改記錄108
第三部分質量管理體系實施用表實例
表 31年度內審計畫表111
表 32年度內審計畫表112
表 33審核實施計畫113
表 34會議簽到表115
表 35糾正措施要求表116
表 36不合格項分布表117
表 37內部審核報告118
表 38管理評審計畫119
表 39管理評審報告120
表 310檔案發放、回收登記表121
表 311檔案借閱、複製記錄表122
表 312質量管理體系檔案更改申請表123
表 313供方評價表124
表 314合格供方清單125
表 315醫療設備及用品採購計畫126
表 316入庫單127
表 317出庫單128
表 318計量器具一覽表129
表 319設備維修記錄130
表 320年度計量器具周期校準計畫131
表 321醫院員工教育培訓審批表132
表 322質量管理體系內審檢查表(院領導)133
表 323質量管理體系內審檢查表(院長辦公室)136
表 324質量管理體系內審檢查表(人事處)138
表 325質量管理體系內審檢查表(醫務處)139
表 326質量管理體系內審檢查表(護理部)143
表 327質量管理體系內審檢查表(後勤、藥學部門)145
表 328質量管理體系內審檢查表(臨床、醫技科室)148