ICD(同意檔案)

ICD是指知情同意檔案，為受試者或病人提供有關人體試驗的目的、過程、計畫、潛在的危險和益處以及參加者的權利等。

ICD:Informed Consent Document

知情同意檔案的八要素

1）說明研究的目的、多長時間和程式；

2）介紹受試者可能有的風險和不適；

3）介紹研究對受試者或其他人可能帶來的好處；

4）介紹有沒有對受試者有利的其他程式或療程；

5）說明可鑑定受試者的記錄的保密範圍；

6）說明如發生超過最低限度風險以上損傷的補償/賠償和醫療；

7）有疑問或問題與誰聯繫；

8）說明參加和退出都是自願的，不會因此而受到懲罰或其他不公平待遇。