GRAS 是美國 FDA 評價食品添加劑的安全性指標：
GRAS （GRAS 認證：一般認為安全的英文縮寫，全稱為Generally Recognized as Safe） 如：根據 FDA( 美國食藥局)，麵粉增白劑屬於一般公認的安全類添加劑 。
基本介紹
- 中文名：美國 FDA 評價食品添加劑安全性指標
- 外文名：Generally Recognized as Safe
- 英文縮寫：GRAS
- 施行國家：美國
基本信息,作者介紹,背景知識,論文內容,
基本信息
GRAS 是美國 FDA 評價食品添加劑的安全性指標：
GRAS （GRAS 認證：一般認為安全的英文縮寫，全稱為Generally Recognized as Safe） 如：根據 FDA( 美國食藥局)，麵粉增白劑屬於一般公認的安全類添加劑 。
作者介紹
“在實驗室里研究做飯”為資本家打工養家餬口，業餘時間把現代食品技術的常識介紹給公眾——文章內容“二不一沒有”：不能提高你的廚藝，不能讓你多活幾十年，沒有百病不生的智慧——通常被稱為《吃的真相》
背景知識
為確保食品添加劑的絕對安全使用，世界各國對各種食品添加劑能否使用、適 用範圍和最大使用量，都有嚴格的規定，要受法規法律的制約。在國際上被公認的食品添加劑安全性指標有 LD50 GRAS 和 ADI 。LD50 LD50，GRAS LD50（大鼠，經口） 是判斷食品添加劑安全性的常用指標，也是任何食品添加劑都必須進行的毒理 LD 學評價中的第一個階段急性毒性試驗指標 ，LD 越大表明其毒性越小，在食品使 用時其安全性越高，根據我國衛生部《食品安全性毒理學評價標準 》 1994 （1994 1994）的 毒性劃分規定，苯甲酸和苯甲酸鈉屬於實際無毒類，而肉製品中常用作發色劑 G 的亞硝酸鈉 LD 為 220mg/KG 220mg/KG，屬於中等毒類。GRAS 是美國 FDA 評價食品添 加劑的安全性指標。根據 FDA 的規定，苯甲酸被列為一般公認的安全類食品添 ADI 加劑。ADI ADI（每日允許攝入量）值為每日人體每千克體重允許攝入的毫克數 ， 數 值是由 FAO/WHO 1994 FAO/WHO（1994 1994）規定的，苯甲酸在食品中的使用量為 0.2 1g/kg 只 0.2－1g/kg 1g/kg。 要按照國標規定的添加量使用是不會有安全問題的。
論文內容
1958年，美國出台了《食品添加劑修正案》。這個法案規定，任何食品添加劑都需要先經過FDA的安全認證才可以使用。接著，又列出了幾百種“例外”的物質。這些物質在功能上屬於食品添加劑，但是因為“安全性高”而不受這個法案的調控。列入這個名單的物質，要么經過了“具有充分科學背景的專家”所做的安全審查，要么是“經過長期的使用認為沒有安全性問題。”這些物質被稱作“一般認為安全”（generally recognized as safe），簡稱GRAS。
而那些不在名單上的物質，生產者往往向FDA發信要求進行說明。FDA只通過回信進行非正式的表態，而這種表態很有“人治”的特徵，通常只針對發信者。到了1970年，這種方式就被廢除了。
1960年代，有科學論文發表，懷疑甜蜜素具有致癌性，於是FDA把甜蜜素開除出了GRAS名單。雖然若干年後，大量的科學研究證實當年的這個結論不靠譜，但在當時這個事件引起了人們的反思：這些物質被認為GRAS的證據，真的充分嗎？
1969年，當時 的總統尼克森下令對GRAS名單上的物質進行充分的安全審查。FDA委託“生命科學研究辦公室（LSRO）”組織獨立專家來開展這項工作。這些專家都是相關研究領域的傑出人士，而且與工業界與政府都沒有利益關係。它們收集整理對每一種物質的各種研究，並進行匯總分析。經過這一過程，認為依然滿足GRAS要求的，再由FDA進行確認。
顯然，能夠通過這個流程的物質，安全性是非常高的。但是這樣的工作流程實在是勞民傷財。想想在那個年代，計算機還沒有普及，更沒有網路資料庫可以使用，收集整理文獻是一項多么浩大的工程。到1982年，10餘年的工作只完成了400多種物質的審查。
在此期間以及之後的十幾年，如果一種新的食品成分要進入市場，也需要經過這一流程。從提出到批准，最短也要一年以上，大多數的申請需要五六年甚至更長的時間。對於食品公司開發新產品，這樣長的時間不是“等得花兒也謝了”，而是“幾度花開花落，望眼欲穿”。周期長，研發成本增加，必然打擊企業的研發熱情。而安全審核的負擔落在FDA的身上，FDA也苦不堪言。
1997年，FDA提出了一個“GRAS備案制度”。在這個制度下，一種新食品成分的GRAS審查不再由FDA來進行，而是由申請者負責。當食品生產者要把一種新的食品成分用於食品中，並不需要經過FDA審查其安全性。申請者自己組織專家，根據已有的科學文獻和生產者自己的實驗結果，評估在所採用的生產流程、使用方式以及使用量下的安全性。如果評估結果符合GRAS要求，就向FDA備案。FDA不進行研究，只對申請材料是否可靠進行評估。如果沒有不同意見，就認可申請者的結論；如果認為材料不足以作出GRAS的結論，就以“證據不足”作為答覆。此外，還有一種情況，是申請者自己認為材料不充分而撤回申請。
