Carvykti，西達基奧侖賽注射液。
基本介紹
- 中文名：西達基奧侖賽注射液
- 外文名：Carvykti
南京傳奇生物科技有限公司（傳奇生物，LEGN.US）的西達基奧侖賽注射液（商品名：Carvykti）在美國獲批上市。
Carvykti，西達基奧侖賽注射液。
Carvykti Carvykti，西達基奧侖賽注射液。南京傳奇生物科技有限公司（傳奇生物，LEGN.US）的西達基奧侖賽注射液（商品名：Carvykti）在美國獲批上市。
2022年5月26日，納斯達克上市公司傳奇生物宣布，歐盟委員會（EC）已授予旗下產品西達基奧侖賽（CARVYKTI，以下簡稱Cilta-cel）附條件上市許可，用於治療既往接受過至少三種治療，包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，並且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。Cilta-cel也...
2022年，傳奇生物首款產品CARVYKTI（西達基奧侖賽）獲美國食品和藥品管理局（FDA）批准上市，歐盟附條件上市許可，日本MHLW批准上市 ，標誌首款中國自主研發的CAR-T療法登入世界市場 2022年，金斯瑞蓬勃生物質粒病毒商業化GMP車間在鎮江奠基，將成為中國最大同類型車間 2022年，金斯瑞投資10億人民幣在寧新建研發生產大樓 ...
CD19的自體CAR-T產品存在的引發T細胞惡性腫瘤的嚴重風險。FDA稱，已確定目前批准的所有BCMA定向和CD19定向轉基因自體CAR-T細胞免疫療法都有T細胞惡性腫瘤風險。產品包括百時美施貴寶(BMS)的Abecma和Breyanzi，傳奇生物的Carvykti，諾華的Kymriah，吉利德的Tecartus和Yescarta。此前出海大賣的CAR-T新秀傳奇生物司回應稱，...
西達基奧侖賽（商品名為CARVYKTI）是傳奇生物自主研發的細胞治療產品。2022年3月，傳奇生物獲得美國食藥監局（FDA）批准上市，也是中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。發展歷程 2022年3月，傳奇生物獲得美國食藥監局（FDA）批准上市，也是中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。適應症 西達基奧侖賽用於治療復發或難治性多發...