南京傳奇生物科技有限公司於2014年11月17日成立，法定代表人武術
基本介紹
- 公司名稱：南京傳奇生物科技有限公司
- 成立時間：2014年11月17日
- 總部地點：南京市江寧區龍眠大道568號南京生命科技小鎮6號樓3、4層（江寧高新區）
發展歷程,經營範圍,
發展歷程
2014年11月17日，南京傳奇生物科技有限公司成立。
2017年12月，傳奇生物與楊森達成全球合作和許可協定，雙方共同開發和商業化BCMA CAR-T產品。
2018年3月13日，南京傳奇正式獲得中國國家藥品監督管理局授予的LCAR-B38MCAR-T用於自體回輸的臨床試驗申請（IND）批件
2019年12月7日，金斯瑞子公司傳奇生物宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式授予該公司CAR-T產品Janssen Research&Development，LLC（Janssen）的JNJ-68284528（JNJ-4528）突破性療法認定（BTD）。
美國時間2020年6月5日，傳奇生物（股票代號為“LEGN”）登入納斯達克，首次公開發行定價為每ADS（兩股普通股）23美元，預計總募資金額為4.238億美元。
2021年4月，傳奇生物宣布向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請，尋求批准西達基奧侖賽用於治療復發和╱或難治性多發性骨髓瘤患者。
2022年2月28日，西達基奧侖賽獲得美國食藥監局（FDA）批准上市，成為中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。
2022年5月26日，納斯達克上市公司傳奇生物宣布，歐盟委員會（EC）已授予旗下產品西達基奧侖賽（CARVYKTI，以下簡稱Cilta-cel）附條件上市許可，用於治療既往接受過至少三種治療，包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，並且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。Cilta-cel也成為中國首款獲EC批准的原研CAR-T產品。
2022年12月30日，西達基奧侖賽的新藥上市申請已獲國家藥監局受理，這是傳奇生物首款自主研發的細胞治療產品。
2023年11月13日，傳奇生物宣布與諾華製藥公司就傳奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法簽訂了獨家全球許可協定，包括其自體 CAR-T 細胞療法候選藥物 LB2102 。
2024年3月，南京傳奇生物科技有限公司的西達基奧侖賽注射液（商品名：Carvykti）已在美國獲批上市。
