西達基奧侖賽(商品名為CARVYKTI)是傳奇生物自主研發的細胞治療產品。
2022年3月,傳奇生物獲得美國食藥監局(FDA)批准上市,也是中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。
基本介紹
- 藥品名稱:西達基奧侖賽
- 外文名:CARVYKTI
西達基奧侖賽(商品名為CARVYKTI)是傳奇生物自主研發的細胞治療產品。
2022年3月,傳奇生物獲得美國食藥監局(FDA)批准上市,也是中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。
西達基奧侖賽(商品名為CARVYKTI)是傳奇生物自主研發的細胞治療產品。2022年3月,傳奇生物獲得美國食藥監局(FDA)批准上市,也是中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。發展歷程2022年3月,傳奇生物獲得美國食藥監...
西達基奧侖賽(商品名為CARVYKTI)是傳奇生物自主研發的細胞治療產品。2022年3月,傳奇生物獲得美國食藥監局(FDA)批准上市,也是中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。發展歷程 2022年3月,傳奇生物獲得美國食藥監局(FDA)批准上市,也是中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。適應症 西達基奧侖賽用於治療復發或難治性多發...
2022年2月28日,西達基奧侖賽獲得美國食藥監局(FDA)批准上市,成為中國首個獲FDA批准的細胞治療產品。2022年5月26日,納斯達克上市公司傳奇生物宣布,歐盟委員會(EC)已授予旗下產品西達基奧侖賽(CARVYKTI,以下簡稱Cilta-cel)附條件上市許可,用於治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和...
2022年,傳奇生物首款產品CARVYKTI(西達基奧侖賽)獲美國食品和藥品管理局(FDA)批准上市,歐盟附條件上市許可,日本MHLW批准上市 ,標誌首款中國自主研發的CAR-T療法登入世界市場 2022年,金斯瑞蓬勃生物質粒病毒商業化GMP車間在鎮江奠基,將成為目前為止中國最大同類型車間 2022年,金斯瑞投資10億人民幣在寧新建研發...
Carvykti Carvykti,西達基奧侖賽注射液。南京傳奇生物科技有限公司(傳奇生物,LEGN.US)的西達基奧侖賽注射液(商品名:Carvykti)在美國獲批上市。
2022年2月28日,傳奇生物靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法西達基奧侖賽(cilta-cel)的生物製品許可申請(BLA)正式獲FDA批准,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)患者。2023年1月2日,金斯瑞生物科技公告,子公司傳奇生物科技股份有限公司就西達基奧侖賽提交的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品...
評選專家委員會根據“人民金融·創新藥指數”資料庫、藥物評價等材料,共評選出恆瑞醫藥、康方生物、石藥集團等“年度十大藥物創新公司”,迪哲醫藥、傳奇生物等“年度十大藥物創新新銳公司”,卡度尼利單抗注射液、西達基奧侖賽注射液等“年度藥物創新成就獎”10個,注射用HBM7008、IO-108注射液等“年度藥物創新開拓獎...