用於在ADVIA Centaur系統上監測A型肝炎病毒IgM抗體檢測試驗的性能。
基本介紹
- 藥品名稱：A型肝炎病毒IgM抗體質控品
- 批准日期：2012.08.14
- 生產國：美國
- 有效期截止日：2016.08.13
產品名稱（中文）A型肝炎病毒IgM抗體質控品
產品名稱（英文）QC HAV IgM (QC aHAVM)
註冊號國食藥監械(進)字2012第3402929號
產品性能結構及組成由陰性質控品2瓶、陽性質控品2瓶、質控品賦值單和條形碼標籤組成。成分為處理過的HAV IgM抗體陰性和陽性的人血漿和防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期16個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
註冊代理西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
批准日期2012.08.14
有效期截止日2016.08.13
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文）511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生產場所333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產國（中文）美國
規格型號陰性質控品:2×7.0 mL;陽性質控品:2×7.0 mL
產品標準YZB/USA 3881-2012
