基本介紹
- 中文名：A型肝炎病毒抗體質控液
- 外文名：PreciControl Anti-HAV
- 類別：醫藥
- 規格型號：4 x 4.0 mL
產品概述,產品說明,
產品概述
產品名稱（中文）A型肝炎病毒抗體質控液
產品名稱（英文）PreciControl Anti-HAV
註冊號國食藥監械(進)字2011第3400539號
產品性能結構及組成PC A-HAV1：2瓶，每瓶含4.0 mL的質控血清，內含約20 IU/L抗HAV抗體(人源)的人血清；防腐劑。PC A-HAV2：2瓶，每瓶含4.0 mL的質控血清，內含約35 IU/L抗HAV抗體(人源)的人血清；防腐劑。產品有效期：2-8℃保存,有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品說明
產品適用範圍用於Elecsys 和cobas e免疫分析儀上Elecsys Anti-HAV免疫測定項目的質量控制。
註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司
批准日期2011.02.15
有效期截止日2015.02.14
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國（中文）德國
規格型號4 x 4.0 mL
產品標準YZB/GEM 0025-2011
