A型肝炎病毒抗體(IgM)質控液,產品適用範圍用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上Elecsys Anti-HAV IgM免疫測定項目的質量控制。
產品名稱(中文)A型肝炎病毒抗體(IgM)質控液
產品名稱(英文)PreciControl Anti-HAV IgM
註冊號國食藥監械(進)字2011第3400540號
產品性能結構及組成PC A-HAVIGM 1:8 瓶,每瓶含0.67mL的質控血清,Anti-HAV IgM為陰性的人血清;防腐劑。PC A-HAVIGM 2:8 瓶,每瓶含0.67 mL的質控血清,內含約3 U/mL a Anti-HAV IgM(人源)的人血清;防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司
批准日期2011.02.15
有效期截止日2015.02.14
生產廠商名稱(英文)Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文)Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文)德國
規格型號16×0.67 mL
產品標準YZB/GEM 0026-2011