《2020年度藥品審評報告》是一本2022年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是國家藥品監督管理局藥品審評中心。
基本介紹
- 中文名:2020年度藥品審評報告
- 作者:國家藥品監督管理局藥品審評中心
- 出版社:中國醫藥科技出版社
- 出版時間:2022年10月1日
- 頁數:136 頁
- 開本:16 開
- 裝幀:平裝
- ISBN:9787521434569
《2020年度藥品審評報告》是一本2022年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是國家藥品監督管理局藥品審評中心。
《2020年度藥品審評報告》是一本2022年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是國家藥品監督管理局藥品審評中心。內容簡介為落實黨中央國務院審評審批制度改革、貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品註冊管理辦法》、推動審評體...
本年度報告中所列數據的統計期限自2020年1月1日至2020年12月31日止。一、總體情況 2020年,雲南省藥品監督管理局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神以及習近平總書記...
《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,是國家藥品監督管理局為進一步指導和規範真實世界證據用於支持藥物研發和審評的有關工作,保障藥物研發工作質量和效率組織制定,於2020年1月3日發布。印發信息 國家藥監局關於發布...
通過一系列措施,2020年監督檢查信息公開數量達到23條,超過2019年公開數量的2倍,且所有公開信息全部對受檢企業指名道姓,增強了監管的威懾力和公信力。繼續做好監督抽檢信息公開,全年發布藥品質量公告3期、醫療器械質量公告2期、化妝品...
本規範適用於為申請藥品註冊而進行的藥物臨床試驗。藥物臨床試驗的相關活動應當遵守本規範。第二條 藥物臨床試驗質量管理規範是藥物臨床試驗全過程的質量標準,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析、總結和報告。第三條 藥物...
第六條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內以下藥品註冊相關管理工作:(一)境內生產藥品再註冊申請的受理、審查和審批;(二)藥品上市後變更的備案、報告事項管理;(三)組織對藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物...
按照《關於做好2020年法治政府建設年度報告的通知》(粵法治辦〔2020〕25號)要求,現將我局2020年度法治政府建設情況公告如下:一、堅持黨建引領從嚴治黨 一是加強政治建設。深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想,貫徹黨的十九屆五中...
《中國製藥工業發展報告(2020)》全書共分7個篇章27篇。分為總報告、政策法規篇、專題報告篇、科技創新篇、綠色製藥篇、區域發展篇和附錄。總報告對2019年經濟運行情況進行了分析,闡述了頒布新修訂的《藥品管理法》的重要意義;論述了...
藥品註冊申請人可自行或委託檢驗機構對臨床試驗樣品出具檢驗報告,連同樣品一併報送藥品審評機構,並確保臨床試驗實際使用的樣品與提交的樣品一致。最佳化臨床試驗中涉及國際合作的人類遺傳資源活動審批程式,加快臨床試驗進程。
中藥民族藥藥學部 負責中藥、民族藥及天然藥物臨床試驗申請和註冊申請的藥學研究資料的技術審評工作,提出藥學專業審評意見並形成藥學專業審評報告。負責中藥、民族藥及天然藥物7~8類臨床試驗申請、7~9類註冊申請、各類注射劑註冊申請、...
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2019年12月“林毅乳腺病中醫周期療法理論的傳承與套用”獲得教育部科學技術進步獎二等獎。2020年被納⼊國家科學技術部“重⼤新藥創製”國家科技重大專項課題。對公共健康影響 金蓉顆粒可以阻斷、逆轉乳腺癌前病變的發生,同時可以預防、...
6月30日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“上市藥品信息”公示了真實生物阿茲夫定片的申請上市技術審評報告和說明書。7月15日,河南真實生物科技有限公司宣布,已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應症的上...