齊齊哈爾市食品藥品監督管理局於2001年12月28日正式成立，其主要職責是對轄區內的藥品、醫療器械的研製、生產、經營、使用單位進行全過程的監督管理。下設一個區食品藥品監督管理分局及市食品藥品監督管理稽查支隊和市藥品檢驗所。局機關內設二辦六科（辦公室、黨辦、食品安全科、藥品市場監督科、藥品安全監管科、醫療器械科、人事教育科、財務審計科）。
基本介紹
- 中文名：齊齊哈爾市食品藥品監督管理局
- 成立時間：2001年12月28日
- 主要職責：對轄區內醫藥監督管理
- 內設機構：辦公室等
- 準守章程：貫徹執行國家藥品監督管理法律
- 地區：齊齊哈爾市
機構簡介,內設機構,機構領導,
機構簡介
1、貫徹執行國家藥品監督管理法律、法規及規章並監督其實施。
2、監督實施國家藥品標準和國家基本藥物目錄，監督實施處方與非處方藥分類管理制度，負責藥品不良反應監測工作。
3、監督實施醫療器械產品法定標準，核發一類醫療器械註冊證；組織醫療器械質量體系認證和產品安全認證工作，對轄區內醫療器械研製、生產、經營和使用活動進行監督檢查。
4、監督檢查藥品研究、生產、經營、中藥材生產和醫療單位製劑等質量管理規範的實施，對藥品、中藥飲片、藥用包裝材料、醫用氧生產企業及醫院製劑室開辦資格進行初審。
5、依法整頓、規範藥品和醫療器械市場秩序。
6、監督檢查藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量，發布藥品質量公報，依法查處制、 售假劣藥品行為和責任人。
7、依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。
8、負責對開辦藥品批發企業進行初審，新開辦藥品零售企業進行審批，核發《藥品零售企業經營許可證》；監督實施藥品批發、零售企業資格認定製度和處方藥與非處方藥、中藥材、中藥飲片購銷的有關規定。
9、利用監督管理手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家及省、市醫藥產業政策。
10、承辦上級食品藥品監督管理部門交辦的其他事項。
內設機構
辦公室（政策法規科）
負責會議組織、文秘管理、信訪接待、信息傳遞、統計工作、檔案管理、史志撰寫、新聞發布、日常政務、聯絡接待、保密保衛、老幹部、後勤管理工作。宣傳貫徹藥品監管法律法規；組織行政執法人員法律法規培訓、考核，承擔行政執法證件管理，建立並組織實施、監督檢查行政執法責任制；承擔行政處罰案件的審核把關，主持行政處罰聽證，負責行政複議和應訴工作；負責行政執法情況的調查研究和統計分析工作，提出改進行政執法的意見和建議，建立藥品監管信息庫。
黨辦（紀檢監察室）
負責局機關及直屬事業單位的黨群工作；負責局機關及直屬單位的紀檢、監察工作。
食品安全科
藥品市場監督科
貫徹執行藥品流通法律法規；對藥品批發企業初審，零售企業開辦資格認定審批、審核發放零售企業許可證，進行年度檢驗；監督實施藥品經營企業質量管理規範；實施對藥品分類管理；打擊非法制售假劣藥品行為；落實藥品計畫抽驗和組織實施監督抽驗；監管中藥材、中藥飲片質量；監管特殊藥品的供應和使用工作；對藥品廣告進行備案檢查；對藥品招標採購中介機構的資格初審；負責藥品經營、使用單位的監督檢查。
醫療器械科
監督實施醫療器械管理法規、規章；負責醫療器械生產、經營企業和研製、使用單位的監督管理，打擊制售假劣醫療器械行為；配合省局組織實施醫療器械生產、經營許可證的核發和驗證；核發第一類醫療器械產品生產註冊證書；對醫療器械廣告進行備案檢查。
藥品安全監管科
監督實施國家基本藥物目錄，處方藥與非處方藥制度；對藥品不良反應進行監測；監督實施藥品生產質量管理規範、醫療單位製劑質量管理規範管理工作；對醫院製劑品種進行初審；配合省局對新藥、仿製藥及研製現場進行考核；配合省局對藥品、醫用氧、中藥飲片、藥包材生產企業、醫院製劑室開辦資格初審和年度檢驗；打擊研製、生產假劣藥品行為；監管特殊藥品及特種器械的生產；配合省局做好藥品研究機構備案工作；指導藥品技術監督工作。
人事教育科
負責機關、直屬單位和派出機構的機構編制、人事管理、勞動工資及幹部管理工作；負責公務員隊伍建設；制定食品藥品監管人員教育培訓計畫並組織實施；協助組織執業藥師考前培訓和執業藥師管理；負責專業技術人員職稱晉升初審申報工作。
財務審計科
執行國家、省有關財務管理的各項法律、法規和規章；對食品藥品監督管理局機關和所屬單位經費、資產實行統一管理；按照規定編制年度預（決）算；負責機關、所屬單位財務審計管理工作。
機構領導
史 記：局黨組書記、局長，負責全面工作。
丁 傑：局黨組成員、副局長，負責常務工作，分管辦公室、綜合協調科、科技標準與宣傳科、機關黨委和行政審批辦公室。
閆國峰：局黨組成員、副局長，分管人事編制科、藥品生產監管科、藥品流通監管科、法制科、食品藥品監督管理稽查支隊。
朱憲武：局黨組成員、副局長，分管食品生產監管科、食品流通監管科、餐飲消費監管科、乳製品監管科。
荀福波：副調研員，分管保健食品化妝品監管科、食品藥品檢驗檢測中心、藥品醫療器械不良反應評價中心。
姜旭東：副調研員，分管醫療器械監管科。
趙盛忱：副調研員。
郗紅琦：支隊長，負責食品藥品監督管理稽查支隊。
