鹽酸肼屈嗪，是一種有機化合物，化學式為C8H9ClN4，是一種抗高血壓藥，主要用於治療高血壓、心力衰竭。
基本介紹
- 中文名：鹽酸肼屈嗪
- 外文名：Hydralazine hydrochloride
- 化學式：C8H9ClN4
- 分子量：196.637
- CAS登錄號：304-20-1
- EINECS登錄號：206-151-0
- 熔點：273 ℃
- 沸點：491.9 ℃
- 外觀：白色結晶性粉末
- 閃點：251.3 ℃
- 安全性描述：S26；S36/37/39；S45
- 危險性符號：Xn
- 危險性描述：R22；R36/37/38
化合物簡介,基本信息,理化性質,分子結構數據,計算化學數據,藥品簡介,適應症,用法用量,注意事項,藥典信息,來源,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,製劑,安全信息,安全術語,風險術語,
化合物簡介
基本信息
化學式：C8H9ClN4
分子量：196.637
CAS號：304-20-1
EINECS號：206-151-0
理化性質
熔點：273°C
沸點：491.9°C
閃點：251.3°C
外觀：白色結晶性粉末
分子結構數據
摩爾折射率：48.78
摩爾體積（cm/mol）：116.6
等張比容（90.2K）：347.5
表面張力（dyne/cm）：78.8
極化率（10 cm ）：19.34
計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：3
氫鍵受體數量：4
可旋轉化學鍵數量：1
互變異構體數量：2
拓撲分子極性表面積：63.8
重原子數量：13
表面電荷：0
複雜度：150
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2
藥品簡介
適應症
主要用於治療高血壓、心力衰竭。
用法用量
口服，成人，10mg/次，3～4次/日，每2～5日增量，不宜超過200mg/日。兒童，每日0.75mg～1mg/kg，2～4次/日，不宜超過25mg/次，緩慢增加，一般每日1mg～5mg/kg，不宜超過150mg/日。肌內注射或靜脈注射，成人，10mg～20mg/次，4～6次/日，血壓控制後改為口服。
注意事項
妊娠C類。妊娠、哺乳期婦女禁用。冠狀動脈病變、腦血管硬化、心動過速、心絞痛及對本品過敏者患者禁用。靜脈注射應緩慢。 不良反應：頭痛、眩暈心悸、面紅、心動過速、心絞痛、噁心、腹瀉、寒顫、發熱、皮疹等。亦可致水鈉瀦留，長期大劑量可引起類風濕性關節炎和紅斑狼瘡綜合徵。
藥典信息
來源
本品為1-肼基-2,3-二氮雜萘的鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C8H8N4•HCl應為98.0%~102.0%。
性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末，無臭。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中極微溶解。
鑑別
1、取本品約10mg，置試管中，加水2mL溶解後，加氨制硝酸銀試液1mL，即產生氣泡與黑色渾濁，並在試管壁上生成銀鏡。
2、取本品約10mg，加水約5mL，稀鹽酸2滴與三氯化鐵試液數滴，用氫氧化鈉試液中和後，溶液初呈紅色，繼轉為藍色。
3、取本品，加水溶解並稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在260nm、303nm與315nm的波長處有最大吸收。
4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集374圖）一致。
5、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。
檢查
酸度
取本品0.50g，加水25mL使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為3.5~4.5。
溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g，加水10mL溶解後，溶液應澄清，如顯色，依法檢查（通則0901第一法），與黃色4號標準比色液比較，不得更深。
硫酸鹽
取本品0.50g，依法檢查（通則0802），如發生渾濁，與標準硫酸鉀溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。
游離阱
取本品0.10g，加水5mL與水楊醛的乙醇溶液（1→20）0.1mL，1分鐘內不得發生渾濁。
水中不溶物
取本品2.0g，加水100mL，振搖30分鐘使溶解，用已恆重的5號垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用水洗滌3次，每次10mL，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過10mg（0.5%）。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取鹽酸肼屈嗪與2,3-二氮雜萘各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中分別含20µg與2µg的 溶液。
色譜條件：用氰基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以緩衝液（稱取十二烷基硫酸鈉1.44g和溴化四丁基銨0.75g，加水溶解並稀釋至1000mL，用0.05mol/L硫酸溶液調節pH值至3.0）-乙腈（78:22）為流動相，檢測波長為230nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，2,3-二氮雜萘峰與肼屈嗪峰之間的分離度應大於2.5。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度：供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液的主峰面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，置100mL量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取25mL，置碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25mL，加鹽酸5mL，立即密塞，搖勻，在暗處放置15分鐘，小心微啟瓶塞，加碘化鉀試液7mL，立即密塞，搖勻，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2mL，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL溴滴定液（0.05mol/L）相當於4.916mg的C8H8N4•HCl。
類別
抗高血壓藥。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
製劑
鹽酸肼屈嗪片。
安全信息
安全術語
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。
風險術語
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。
