注射用複方三維B(Ⅱ)

注射用複方三維B(Ⅱ)，適應症為用於周圍神經損傷、多發性神經炎、三叉神經痛、坐骨神經痛；防治異煙肼中毒，妊娠、放射病、抗腫瘤藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎、惡性貧血，營養性貧血等。也可用於B族維生素攝入障礙患者的營養補充劑。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用複方三維B(Ⅱ)
• 藥品類型：處方藥

成份

本品為複方製劑，其組份為：硝酸硫胺、鹽酸吡哆辛、維生素B12。每瓶含硝酸硫胺2.0mg、鹽酸吡哆辛30mg、維生素B122.5μg；輔料為：甘氨酸、依地酸二鈉。

性狀

本品為白色或淡紅色或紅色疏鬆塊狀物。

適應症

用於周圍神經損傷、多發性神經炎、三叉神經痛、坐骨神經痛；防治異煙肼中毒，妊娠、放射病、抗腫瘤藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎、惡性貧血，營養性貧血等。也可用於B族維生素攝入障礙患者的營養補充劑。

規格

複方

用法用量

肌內注射，成人每次1支，一天1次；兒童用藥遵醫囑。
靜脈滴注，成人每次1～2支，一天1次。臨用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或滅菌注射用水10ml溶解，溶解後加入5%或10%葡萄糖注射液100～250ml經靜脈輸注。

不良反應

偶見頭暈、乏力、噁心、嘔吐、皮疹、瘙癢，肌注局部偶有硬包塊，熱敷或停藥後可逐漸消失。極個別可有過敏反應如過敏性哮喘等。

禁忌

對本品過敏者慎用。

注意事項

1.套用硝酸硫胺時，測定血清茶鹼濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性増高，尿膽原可呈假陽性。
2.鹽酸吡哆辛對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦接受大量鹽酸吡哆辛，可致新生兒產生鹽酸吡哆辛依賴綜合徵。哺乳期婦女攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

兒童用藥

兒童酌情減量使用

老年用藥

臨床套用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群相比未發現顯著差異。

藥物相互作用

氯黴素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼屈嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷醯胺、環孢素、異煙肼、青黴胺等藥物可拮抗鹽酸吡哆辛或増加鹽酸吡哆辛經腎排泄，可引起貧血或周圍神經炎。
左旋多巴與小劑量鹽酸吡哆辛（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。但對卡比多巴無影響。
本品在鹼性溶液中易分解，與鹼性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍易引起變質。

藥物過量

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

藥理作用：
本品含有人體正常代謝所必需的B族維生素。
硝酸硫胺在體內形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代謝時所必需的輔酶，可維持心臟、神經及消化系統的正常功能。硝酸硫胺能抑制膽鹼酯酶的活性，缺乏時膽鹼酯酶活性増強，乙醯膽鹼水解加速，導致神經衝動傳導障礙，影響胃腸、心肌功能。
鹽酸吡哆辛在紅細胞內轉化成磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，鹽酸吡哆辛還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。
維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。維生素B12促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環。此作用關係到神經脊髓鞘脂類的合成及維持脊髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏症的神經損害可能與此有關。
毒理研究：
急性毒性試驗表明：
本品的LD50值為2.15812g/kg，95%可信限為2.04786—2.27432g/kg。安全性試驗表明：本品對家兔骨四頭肌無明顯刺激作用；本品對家兔靜脈血管無明顯刺激作用。
過敏試驗表明：本品對豚鼠無致敏作用；體外溶血試驗表明，本品各濃度在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。

藥代動力學

本品吸收迅速，在體內廣泛分布於各組織中，在肝臟內代謝，經腎臟排泄。

貯藏

遮光，密封保存

包裝

玻璃管制注射劑瓶/丁基膠塞，6支/盒

有效期

暫定24個月

執行標準

WS-10001-(HD-1524)-2004