鹽酸洛美利嗪片

鹽酸洛美利嗪片，適應症為偏頭痛的預防性治療。

成份

本品主要成分為鹽酸洛美利嗪。

化學名：1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基苄基）哌嗪二鹽酸鹽

分子量：541.47

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

偏頭痛的預防性治療。

用法用量

成人1次5mg(1片)，1日2次，早飯後及晚飯後或睡眠前服用。根據症狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg(4片)。

不良反應

主要為睏倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、噁心、發熱感0.3%，另外還可出現實驗室檢查值的變化，ALT上升2.2%、AST上升。

禁忌

以下患者禁用：

1．對本品的成分有過敏史的患者。
2．顱內出血或有此可能的患者腦血流量增加作用會使症狀惡化。

注意事項

1、以下患者必須慎用 (1)嚴重肝功能損傷的患者[本品主要經肝臟代謝，經膽汁排泄，嚴重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度] (2)疑有QT間期延長的患者(室性心律不齊，QT延長綜合症，低鉀血症，低鈣血症等[參見(其他注意)頂] (3)震顫麻痹患者[類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)有導致發生錐體外系症狀的報導，所以本品會使症狀惡化] (4)處於抑鬱狀態或有抑鬱病史的患者[據報導，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導致抑鬱症的報導，所以本品也會導致症狀惡化] (5)老年患者[參見(老年患者用藥)項] 2、特別注意 (1)本品必須用於偏頭痛發作(每月發作2次以上)引起日常生活障礙的患者。 (2)由於本品不是緩解頭痛發作的藥物，因此在本品給藥中發現頭痛發作時，應根據需要使用頭痛發作治療藥(酒石酸麥角胺，無水咖啡因等)。 (3)本品給藥要充分觀察症狀的變化，如果由於頭痛發作消失、減輕、患者的日常生活障礙消失，應該中止給藥，充分權衡繼續給藥的必要性。症狀沒有得到改善時，應停止繼續給藥。 (4)因為本品會引起睏倦，服用該藥的患者必須注意不要從事駕駛等伴有危險性的機械操作工作。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動物實驗（大鼠）表明本品有致畸作用（骨骼、外形異常）

2、哺乳婦女 哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時，需避免哺乳。[動物實驗（大鼠）表明本品會進入乳汁中。

兒童用藥

目前尚無兒童用藥的安全性資料。

老年患者用藥

1、對老年患者的劑量選擇應十分謹慎，主要考慮大多數老年患者可能出現肝功能減退的情況，會導致持續的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風險。 2、類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）給藥後易導致老年患者錐體外系症狀和抑鬱症，所以在老年患者用藥過程中，需嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，並採取適當的處理方法。

藥物相互作用

合併用降壓藥會引起相互作用增強，導致血壓降低。

藥物過量

目前尚無藥物過量的報導，一旦發生過量，可按照藥物過量的一般處理原則進行治療。

藥理毒理

藥理作用： 本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見分娩異常、幼鼠出生率下降；30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數增加、體重減低及以手指缺失為主要表現的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生後幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結果顯示，5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升，存活率下降，未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產期及哺乳期的毒性試驗結果顯示，30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙，同時可見同組幼鼠出現因哺乳不良而出現的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

貯藏

密封、陰涼乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，12片/板，1板/盒或2板/盒。

有效期

暫定18個月。