希靜片

希靜片（通用名為 鹽酸洛美利嗪片Lomerizine Hydrochloride Tablets）主要成分為鹽酸洛美利嗪，化學名稱為1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基苄基）哌嗪二鹽酸鹽。

簡介

【商品名】 希靜

【通用名】 鹽酸洛美利嗪片Lomerizine Hydrochloride Tablets

【醫保類別】 非醫保

化學結構

【性　狀】本品為白色或類白色片。

藥理作用

【藥理作用】藥理作用: 本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見分娩異常、幼鼠出生率下降；30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數增加、體重減低及以手指缺失為主要表現的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生後幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結果顯示，5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升，存活率下降，未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產期及哺乳期的毒性試驗結果顯示，30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙，同時可見同組幼鼠出現因哺乳不良而出現的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

適 應 症

偏頭痛的預防性治療。

【用法用量】 成人1次5mg（1片），1日2次，早飯後及晚飯後或睡眠前服用。根據症狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg（4片）。

【不良反應】 主要為睏倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、噁心、發熱感0.3%，另外還可出現實驗室檢查值的變化，ALT上升2.2%、AST上升

【禁忌症】 以下患者禁用：1、對本品的成分有過敏史的患者。2、顱內出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會使症狀惡?

【注意事項】

【藥物作用】

【儲　藏】 密封、陰涼乾燥處保存。

【包裝規格】 鋁塑包裝。①12片/板×2板/盒 ②12片/板×1板/盒

【零售價格】 ①52.00元/盒 ②28.00元/盒

【生產廠家】

南京長澳製藥有限公司

【有 效 期】

18個月。

【批准文號】

國藥準字H20050119