希靜

希靜(鹽酸洛美利嗪片),適應症為偏頭痛的預防性治療。

基本介紹

  • 藥品名稱:希靜?
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:腦血管藥
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性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

偏頭痛的預防性治療。

用法用量

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯後及晚飯後或睡眠前服用。根據症狀適量增減,但1日劑量不可超過20mg(4片)。

不良反應

主要為睏倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、噁心、發熱感0.3%,另外還可出現實驗室檢查值的變化,ALT上升2.2%、AST上升。

禁忌

以下患者禁用:1.對本品的成分有過敏史的患者。
2.顱內出血或有此可能的患者腦血流量增加作用會使症狀惡化。

藥理毒理

藥理作用: 本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑,具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性:微生物回復突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日,雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組,可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少,胎仔死亡數增加、體重減低及以手指缺失為主要表現的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生後幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結果顯示,5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升,存活率下降,未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日,家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產期及哺乳期的毒性試驗結果顯示,30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙,同時可見同組幼鼠出現因哺乳不良而出現的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間,給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日,幼鼠的為3mg/kg/日。

貯藏

密封、陰涼乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝,12片/板,1板/盒或2板/盒。

有效期

暫定18個月。

批准文號

國藥準字H20050119

生產企業

南京長澳製藥有限公司

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