鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液，適應症為適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；術後肺部併發症的預發性治療；早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療。

基本介紹

• 藥品名稱：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：粘液溶解藥

成份

本品主要成份為鹽酸氨溴索、葡萄糖。
化學名稱：反式-4-[（2-氨基3.5-二溴苄基）氨基]環已醇鹽酸鹽。
化學結構式：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCL
分子量：414.57

性狀

本品為無色或幾乎無色的透明液體，味甜。

適應症

適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；術後肺部併發症的預發性治療；早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療。

規格

（1）50ml：鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g。（2）100ml：鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5.0g。

用法用量

用法：慢速靜脈滴注。
用量：預防治療：
成人：每天2-3次，每次15mg，嚴重病例可以增至每次30mg。
6歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg。2-6歲兒童： 每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘。

不良反應

鹽酸氨溴索通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道副作用報導，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現的噁心、嘔吐，多發生在腸道外給藥時。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其它藥物亦產生過敏。

禁忌

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分高反應性者不宜使用。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應避免同時服強力鎮咳藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒無明顯影響。

兒童用藥

參照用法用量。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

鹽酸氨溴索與抗生素同時服用（阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素）可導致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報導。

藥物過量

迄今無有關過量症狀報導，如發生，則應對症處理。

藥理毒理

藥理作用：
本品為呼吸道潤滑祛痰藥，為溴己新的第8個代謝產物，能促使呼吸道表面活性物質的形成，調節漿液性與粘液性物質的分泌，增加中性粘多糖分泌，減少酸性粘多糖合成，並促進代謝，使呼吸道黏膜形成，調節漿液性與粘液性物質的分泌，增加中性粘多糖分泌，減少酸性粘多糖合成，並促進代謝，使呼吸道粘液理化趨於正常，利於排出。實驗證實，用藥後可使痰粘度下降50%。還可改善纖毛運動，增強呼吸道的消除作用。
毒理作用：在急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。
氨溴索無致突變性（AMES和微核試驗）。
對大鼠及小鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。
特徵：鹽酸氨溴索具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況。套用鹽酸氨溴索治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜的表面活性機能發揮其正常的保護功能。

藥代動力學

口服本品，經消化道迅速、完全吸收，約0.5-3小時血藥濃度達峰值，作用時間持續4-5小時，並從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎、上皮組織分布較多，血漿蛋白結合率90%；本品主要經過肝代謝，血漿半衰期約4-5小時，72小時可完全從尿中排泄。

貯藏

遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

包裝

玻璃輸液瓶包裝，1瓶/盒。

有效期

24個月。

執行標準

國家藥品標準YBH19162004