菲得欣

基本介紹

• 藥品名稱：菲得欣
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：粘液溶解藥

成份

本品主要成份為鹽酸氨溴索。
化學名稱：反式4-[（2-氨基3，5二溴-苯基）甲基-氨基]環已醇鹽酸鹽
結構式：
分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCL
分子量：414.6

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

適用於下述患者的嚴重病例：伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸系統疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。
手術後肺部併發症的預發性治療。

規格

50ml：鹽酸氨溴索（C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCL）30mg與葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）2.5g

用法用量

預防治療：成人及12歲以上兒童：靜脈滴注。每次50ml（30mg），每日2次。

不良反應

本品通常能很好耐受。輕微的上消化道不良反應曾有報導（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現的噁心、嘔吐等）。過敏反應極少出現，主要為皮疹，極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其它物質亦產生過敏。

禁忌

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者不宜使用。

注意事項

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用本藥。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素）協同治療可升高抗生素在肺組織濃度，無與其它藥物合用的臨床相關不良反應的報導。

藥物過量

迄今無有關過量症狀報導。如發生，則應對症處理。

藥理毒理

本品具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況。套用本品治療時，患者粘液的分泌可恢復至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低；氨溴索無致突變性（Ames和微核試驗），對於小鼠和大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

貯藏

密閉保存。

包裝

玻璃輸液瓶、藥用鹵化丁基橡膠塞，120瓶/箱。

有效期

24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH01612004

批准文號

國藥準字H20040181

生產企業

石家莊四藥有限公司

核准日期

2007年05月30日