鹽酸氨溴素注射液

成份

反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]環己醇鹽酸鹽

輔料名稱：枸櫞酸、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

1.適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

2.術後肺部併發症的預防性治療。

3.早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合徵（IRDS）的治療。

規格

(1) 2ml：15mg （2）4ml：30mg

用法用量

成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈注射；嚴重病例可增至每次30mg。

6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。

2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。

2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。

均為慢速靜脈注射。

或將藥物加入到葡萄糖注射液或生理鹽水中，靜脈點滴使用。

嬰兒呼吸窘迫綜合徵（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。套用注射泵給藥，輸注時間最少5分鐘。

不良反應

本品耐受性較好，偶有輕微的上部胃腸道不良反應報導，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現噁心、嘔吐。過敏反應及少出現，主要為皮疹，極少病例報導出現嚴重的急性過敏反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能確定。

禁忌

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份有過敏者禁用。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。

2.本品不能與PH大於6.3的其它溶液混合，因為PH的增加會產生氨溴素游離鹼沉澱。

3.兒童用藥期間，注意觀察。

藥物相互作用

與抗生素如阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素等同時使用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。

藥理毒理

1.藥理作用

本品為溴己新在體內的代謝物，具有粘痰排成促進溶解分泌物的特徵，它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰、改善呼吸狀況，套用本品治療時，病人粘稠的分泌可恢復至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。

2.毒理作用

急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。

藥代動力學

本品靜脈滴注後，較多分布於肺、肝、腎，血漿蛋白結合率為90%，半衰期為7-12小時，主要通過肝臟代謝，從尿中排泄。

貯藏

室溫遮光、密閉保存。