供試品加冰醋酸與醋酸汞試液微溫溶解後，加結晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，記錄高氯酸滴定液的使用量，計算，即得。
基本介紹
- 中文名：鹽酸尼卡地平
- 外文名：Nicardipine hydrochloride
- 別名：鹽酸諾拉替坦
- CAS號：54527-84-3
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基本信息
鹽酸尼卡地平
別名：鹽酸諾拉替坦
化學名:2,6-二甲基-4-(3'-硝基苯基)-1,4-二氫吡啶-3,5-二羧酸，3-[β-(N-苄基-N-甲基氨基)]-乙酯-5-甲酯鹽酸鹽
英文名稱: Nicardipine hydrochloride
CAS號: 54527-84-3
分子式: C26H30ClN3O6
分子量: 515.99
EINECS號: 259-198-4
藥物分析
方法名稱：
鹽酸尼卡地平的測定—中和滴定法
套用範圍：
本方法採用滴定法測定鹽酸尼卡地平的含量。
本方法適用於鹽酸尼卡地平。
方法原理：
試劑：
1. 水（新沸放置至室溫）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 結晶紫指示液
4. 醋酐
5. 冰醋酸
6. 醋酸汞試液
7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備：
1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步驟：
精密稱取供試品0.4g，加冰醋酸15mL與醋酸汞試液5mL微溫使溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗高氯酸滴定液的體積數（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於51.60mg的鹽酸尼卡地平（C26H29N3O6 ·HCl ），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
質量說明
含量：98.5%
規格：CP/USP
性狀：
本品為淡黃色粉末或黃色結晶性粉末；無臭，幾乎無味。
用途：
血管擴張藥。本品為鈣通道阻滯劑（慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），可抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度。 本品具有高度的血管選擇性，對血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強於對心肌的作用。用於缺血性腦血管疾病和原發性高血壓患者.
臨床研究
【化學成分】 品主要成分為鹽酸尼卡地平，其化學名稱為：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸，3-〔β-(N-苄基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。其結構式為：分子式：C26H29N3O6·HCl分子量：515.99
【藥理作用】 藥理學本品為鈣拮抗劑、血管擴張藥。抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度，對血管選擇性較強。動物實驗中本品擴張冠狀血管平滑肌，此作用產生時的血藥濃度對心肌不產生負性肌力作用。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大於正常血壓者，降壓時有反射性心率加快。本品使心臟射血分數及心排血量增多而左室舒張末壓改變不多。冠狀血流增加。
【藥物相互作用】 1、本品與β阻滯劑同用耐受良好；
2、與西咪替丁同用，本品血藥濃度增高；
3、本品與地高辛合用未見地高辛血藥濃度增高，但須測定地高辛血藥濃度；
4、本品與環孢素合用時環孢素血藥濃度增高；
5、在體外，治療濃度的呋塞米、普萘洛爾、雙嘧達莫、華法林、奎尼丁、萘普生加於人體血漿中不改變本品的蛋白結合率。
【禁忌症】 對本品有過敏反應者；重度主動脈瓣狹窄，顱內出血尚未完全止血者，腦中風等顱壓患者。
