貝爾平(鹽酸尼卡地平注射液),適應症為1.手術時異常高血壓的急救處置。2.高血壓性急症。
基本介紹
- 藥品名稱:貝爾平
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:選擇性鈣拮抗藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成份為鹽酸尼卡地平。其化學名稱: 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫吡啶-3,5-二羧酸,3-[β(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C26H29N3O6·HCl
分子量:515.99
輔料:山梨醇、藥用活性炭、鹽酸。
化學結構式:
分子式:C26H29N3O6·HCl
分子量:515.99
輔料:山梨醇、藥用活性炭、鹽酸。
性狀
本品為淡黃綠色的澄明液體。
適應症
1.手術時異常高血壓的急救處置。
2.高血壓性急症。
2.高血壓性急症。
規格
1、 2ml:2mg (以C26H29N3O6·HCl計算)
2、 10ml:10mg (以C26H29N3O6·HCl計算)
2、 10ml:10mg (以C26H29N3O6·HCl計算)
用法用量
1. 手術時異常高血壓的急救處置;
本品用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋後,以鹽酸尼卡地平計,0.01~0.02%(1ml中的含量為0.1~0.2mg)的溶液進行靜脈滴注。這時,以1分鐘2~10μg/kg(體重)的滴注速度開始給予,將血壓降到目的值後,邊監測血壓邊調節滴注速度。如有必要迅速降低血壓時,則將本品以鹽酸尼卡地平計,以10~30μg/kg(體重)的劑量進行靜脈給予。
2.高血壓性緊急症
本品用生理或5%葡萄糖注射液稀釋後,以鹽酸尼卡地平計,0.01~0.02%(1ml中的含量為0.1~0.2mg)的溶液進行靜脈滴注。這時,以1分鐘0.5~6μg/kg(體重)的滴注速度給予。從1分鐘0.5μg/kg(體重)開始,將血壓降到目的值後,邊監測血壓邊調節滴注速度。
本品用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋後,以鹽酸尼卡地平計,0.01~0.02%(1ml中的含量為0.1~0.2mg)的溶液進行靜脈滴注。這時,以1分鐘2~10μg/kg(體重)的滴注速度開始給予,將血壓降到目的值後,邊監測血壓邊調節滴注速度。如有必要迅速降低血壓時,則將本品以鹽酸尼卡地平計,以10~30μg/kg(體重)的劑量進行靜脈給予。
2.高血壓性緊急症
本品用生理或5%葡萄糖注射液稀釋後,以鹽酸尼卡地平計,0.01~0.02%(1ml中的含量為0.1~0.2mg)的溶液進行靜脈滴注。這時,以1分鐘0.5~6μg/kg(體重)的滴注速度給予。從1分鐘0.5μg/kg(體重)開始,將血壓降到目的值後,邊監測血壓邊調節滴注速度。
不良反應
1.循環系統 有時會出現心動過速、心慌、面赤、全身不適感、心電圖變化。
2.肝臟 有時會出現肝功能障礙(GOT、GPT等的上升)。
3.腎臟 有時BUN、肌酐會上升。
4.消化系統 有時會出現噁心。
5.其他 有時會出現血氧過少、頭痛、體溫上升、尿量減少、血液總膽固醇下降。
2.肝臟 有時會出現肝功能障礙(GOT、GPT等的上升)。
3.腎臟 有時BUN、肌酐會上升。
4.消化系統 有時會出現噁心。
5.其他 有時會出現血氧過少、頭痛、體溫上升、尿量減少、血液總膽固醇下降。
禁忌
1.顱內出血的,估計尚未完全止血的病人。
2.腦中風的急性期顱內壓增高病人。
3.對鹽酸尼卡地平有過敏史者。
2.腦中風的急性期顱內壓增高病人。
3.對鹽酸尼卡地平有過敏史者。
注意事項
1. 本品作用因人而異,因此應充分監測血壓、心率,慎重用藥。
2. 高血壓急症患者,經套用本品控制後,仍需繼續進行降壓治療,可能時應改為口服。
3. 高血壓急症停止使用本品後,血壓有時會重新升高。因此應逐漸減量,停藥後仍應細心觀察血壓。此外,改為口服時,也應注意血壓再次上升。
4. 長期使用本品若注射部位出現疼痛或發紅時,應改變注射部位。
5. 有肝、腎功能障礙的患者或主動脈瓣狹窄症進展的患者慎用。
6. 本品對光不穩定,使用時應避免陽光直射。
2. 高血壓急症患者,經套用本品控制後,仍需繼續進行降壓治療,可能時應改為口服。
3. 高血壓急症停止使用本品後,血壓有時會重新升高。因此應逐漸減量,停藥後仍應細心觀察血壓。此外,改為口服時,也應注意血壓再次上升。
4. 長期使用本品若注射部位出現疼痛或發紅時,應改變注射部位。
5. 有肝、腎功能障礙的患者或主動脈瓣狹窄症進展的患者慎用。
6. 本品對光不穩定,使用時應避免陽光直射。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦必須在認真權衡利弊後慎用。哺乳期婦女避免使用,如需套用本品,應停止哺乳。
兒童用藥
本品對小兒的安全性尚未確立。
老年用藥
老年人用此藥時,應從低劑量開始(如0.5μg/kg/分),仔細觀察病情,慎重給予。
藥物相互作用
與下列藥物合用時應慎重:
1、降血壓藥(會加劇降血壓藥的效果);
2、β-受體阻滯劑(充血性心力衰竭患者有時會呈陰性變力作用);
3、西咪替丁會使本品的血藥濃度上升;
4、地高辛(會使地高辛的血藥濃度升高);
5、芬太尼麻醉(與β-受體阻滯劑合用時,有時會出現低血壓);
6、環胞素(會使環胞素的血藥濃度上升);
7、苯妥英鈉(會使苯妥英鈉的血藥濃度上升,引起神經性中毒症狀);
8、硝苯呋海因(有報告指出,使用其他鈣拮抗劑的動物實驗中,觀察到心室纖維性顫動);
9、硝酸甘油(有報告指出,出現過房室性傳導阻滯)。
1、降血壓藥(會加劇降血壓藥的效果);
2、β-受體阻滯劑(充血性心力衰竭患者有時會呈陰性變力作用);
3、西咪替丁會使本品的血藥濃度上升;
4、地高辛(會使地高辛的血藥濃度升高);
5、芬太尼麻醉(與β-受體阻滯劑合用時,有時會出現低血壓);
6、環胞素(會使環胞素的血藥濃度上升);
7、苯妥英鈉(會使苯妥英鈉的血藥濃度上升,引起神經性中毒症狀);
8、硝苯呋海因(有報告指出,使用其他鈣拮抗劑的動物實驗中,觀察到心室纖維性顫動);
9、硝酸甘油(有報告指出,出現過房室性傳導阻滯)。
藥物過量
用量過多引起明顯低血壓時,應終止給藥。如需迅速恢復血壓,應給予升壓藥(正腎上腺素)。
藥理毒理
本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內,從而擴張血管,使血壓下降。
藥代動力學
據資料報導,健康男性成年人,按0.01~0.02mg/kg鹽酸尼卡地平靜脈給予後,消除半衰期為50~68分鐘。尿內主要代謝物為M-11結合物。本品的血漿蛋白結合率約90%左右。
貯藏
遮光,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。
包裝
安瓿瓶裝, 10支/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準WS1-(X-273)-2003Z。
批准文號
1、國藥準字H20052608(2ml:2mg);
2、國藥準字H20052609(10ml:10mg)。
2、國藥準字H20052609(10ml:10mg)。
生產企業
揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司