鹽酸利多卡因注射液

鹽酸利多卡因注射液,本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用於浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸 腔鏡檢查或腹腔手術時作黏膜麻醉用)及神經傳導阻滯。本品可用於急性心肌梗塞後室性早 搏和室性心動過速,亦可用於洋地黃類中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。 本品對室上性心律失常通常無效。

基本介紹

  • 藥品名稱:鹽酸利多卡因注射液
  • 藥品類型:工傷醫保甲類雙跨
  • 用途分類:抗快速心律失常藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份:鹽酸利多卡因
化學名稱:N-(二氯二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙醯胺鹽酸鹽一水合物
化學結構式:
鹽酸利多卡因注射液

分子式:C14H22N2O · HCI · H20
分子量:288.82

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用於浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸 腔鏡檢查或腹腔手術時作黏膜麻醉用)及神經傳導阻滯。本品可用於急性心肌梗塞後室性早 搏和室性心動過速,亦可用於洋地黃類中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。 本品對室上性心律失常通常無效。

規格

(1) 5ml:0.1g; (2) 10ml:0.2g

用法用量

1.麻醉用
(1)成人常用量:
①表面麻醉:2%〜4%溶液一次不超過100mg。注射給藥時一次量不超過4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg (用1:200000濃度的腎上腺素)。
②骶管阻滯用於分娩鎮痛:用1.0%溶液,以200mg為限。
③硬脊膜外阻滯:胸腰段用1.5%〜2.0%溶液,250〜300mg。
④浸潤麻醉或靜注區域阻滯:用0.25%〜0.5%溶液,50〜300mg。
⑤外周神經阻滯:臂叢(單側)用1.5%溶液,250〜300mg;牙科用2%溶液,20〜 100mg;肋間神經(每支)用1%溶液,30mg, 300mg為限;宮頸旁浸潤用0.5%〜1.0%溶 液,左右側各100mg;椎旁脊神經阻滯(每支)用1.0%溶液,30〜50mg,300mg為限;陰部神經用0.5%〜1.0%溶液,左右側各100mg。
⑥交感神經節阻滯:頸星狀神經用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50〜100mg。
⑦一次限量,不加腎上腺素為200mg (4mg/kg),加腎上腺素為300〜350mg (6mg/ kg);靜注區域阻滯,極量4mg/kg;治療用靜注,第一次初量1〜2mg/kg,極量4mg/kg,成人靜滴每分鐘以1mg為限;反覆多次給藥,間隔時間不得短於45〜60分鐘。
(2)小兒常用量
隨個體而異,一次給藥總量不得超過4.0〜4.5mg/kg,常用0.25〜0.5%溶液,特殊情況 才用1.0%溶液。
2.抗心律失常
(1)常用量:①靜脈注射1〜1.5mg/kg體重(一般用50〜100mg)作首次負荷量靜注2 〜3分鐘,必要時每5分鐘後重複靜脈注射1〜2次,但1小時之內的總量不得超過300mg。②靜 脈滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1〜4mg/ml藥液滴注或用輸液泵給藥。在用負荷量後可繼 續以每分鐘1〜4mg速度靜滴維持,或以每分鐘0·015〜0.03mg/kg體重速度靜脈滴注。老年人、 心力衰竭、心源性休克、肝血流量減少、肝或腎功能障礙時應減少用量,以每分鐘0.5〜1 mg 靜滴。即可用本品0.1%溶液靜脈滴注,每小時不超過100mg。
(2)極量:靜脈注射1小時內最大負荷量4.5mg/kg體重(或300mg)。最大維持量為每分鐘4mg。

不良反應

(1)本品可作用於中樞神經系統,引起嗜睡、感覺異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應。
(2)可引起低血壓及心動過緩。血藥濃度過高,可引起心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。

禁忌

(1)對局部麻醉藥過敏者禁用;
(2)阿-斯氏綜合徵(急性心源性腦缺血綜合徵)、預激綜合徵、嚴重心傳導阻滯(包括竇房、房室及心室內傳導阻滯)患者靜脈禁用。

注意事項

(1)非靜脈給藥時,應防止誤入血管,並注意局麻藥中毒症狀的診治。
(2)用藥期間應注意檢査血壓、監測心電圖,並備有搶救設備;心電圖P-R間期延長或QRS波增寬,出現其他心律失常或原有心律失常加重者應立即停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過胎盤,且與胎兒蛋白結合高於成人,孕婦用藥後可導致胎兒心動過緩或過速,亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白血症。應慎用。

兒童用藥

新生兒用藥可引起中毒,早產兒較正常兒半衰期長(3.16小時:1.8小時),故新生兒及早產兒慎用。

老年用藥

老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量,>70歲患者劑量應減半。

藥物相互作用

(1)與西米替丁以及與β受體阻斷劑如:普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用,利多卡因經肝臟代謝受抑制,利多卡因血濃度增加,可發生心臟和神經系統不良反應,應調整利多卡因劑量,並應心電圖監護及監測利多卡因血藥濃度。
(2)與下列藥品有配伍禁忌:兩性黴素B,氨苄西林,美索比妥,磺胺嘧啶。

藥物過量

超量可引起驚厥和心臟驟停。

藥理毒理

本品為醯胺類局麻藥。血液吸收後或靜脈給藥,對中樞神經系統有明顯的興奮和抑制雙相作用,且可無先驅的興奮,血藥濃度較低時,出現鎮痛和思睡、痛閾提高;隨著劑量加大, 作用或毒性增強,亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用;當血藥濃度超過5ug/ml可發生驚厥。本 品在低劑量時,可促進心肌細胞內K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心律失常作用; 在治療劑量時,對心肌細胞的電活動、房室傳導和心肌的收縮無明顯影響;血藥濃度進一步升高,可引起心臟傳導速度減慢,房室傳導阻滯,抑制心肌收縮力和使心排血量下降。

藥代動力學

本品注射後,組織分布快而廣,能透過血-腦屏障和胎盤。本品麻醉強度大、起效快、彌 散力強,藥物從局部消除約需2小時,加腎上腺素可延長其作用時間。大部分先經肝微粒酶降 解為仍有局麻作用的脫乙基中間代謝物單乙基甘氨醯胺二甲苯,毒性增高,再經醯胺酶水解, 經尿排出,約用量的10%以原形排出,少量出現在膽汁中。

貯藏

密閉保存。

包裝

注射用聚乙烯安瓿,每瓶5ml、10ml。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2010年版二部和國家食品藥品監督管理局標準YBH15192006

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