基本介紹
- 藥品名稱：鯊魚軟骨素
- 別名：鯊魚硫酸軟骨素
- 是否處方藥：非處方藥
- 主要適用症：關節類疾病
- 運動員慎用：非慎用
- 是否納入醫保：未納入
基本信息,功效特點,注意事項,理化性質,工藝研究進展,鹼提法,中性鹽法,酶法,超聲輔助法,乙酸抽提法,
基本信息
【產品名稱】：鯊魚軟骨素
【產品別名】：鯊魚硫酸軟骨素
【萃取來源】 ：鯊魚軟骨
【所屬行業】：生物醫藥
【產品類屬】：粘多糖類物質
【產品規格】含量90%
【消費情況】：全球最大的消費國是美國，最大原料生產國是中國，國內山東為最大的集散地。著名的公司有嘉興恆傑生物、煙臺東誠生化、青島綠萃生物、青島九龍生物、中化（青島）實業等公司。
功效特點
1.激活體內抗體的生產，活化淋巴巨噬細胞，增強機體免疫力，延緩衰老。
2.減少關節發炎，緩解疼痛，如骨關節炎、風濕性關節炎、骨質增生、腰椎間盤突出等。
3.活化人體結締組織及細胞，保養和修復軟骨組織，預防關節軟骨退化。
4.補充鈣質，預防骨質疏鬆症，有效改善中老年腰腿痛、關節炎、肩周炎等。
5.維持角膜透明度，保持晶體和角膜正常功能的作用，對於白內障、老花眼、視力障礙有改善。
注意事項
儲藏條件：避光，密封，置乾燥處、陰涼處。
本品不能代替藥物。
理化性質
硫酸軟骨素屬於糖胺聚糖，主要由D-葡萄糖醛酸（GlcA）和 N-乙醯-D-氨基半乳糖（GalNAc）以 β-1，3 糖苷鍵連線形成二糖單位。二糖單位之間以 β-1，4 糖苷鍵連線而形成生物大分子，一般含有 50～70 個雙糖單位，相對分子量5000-50000。根據硫酸基在葡萄糖醛酸和半乳糖上的位置和多少的不同，將其分為硫酸軟骨素 A、C、D、E 等。動物來源的硫酸軟骨素為以A，C為主的混合物，主要從脊椎動物喉軟骨或鯊魚軟骨中提取。ChS 是一種白色或微黃色粉末，無臭，無味，吸水性強，易溶於水而形成粘度大的溶液，不溶於乙醇、丙酮和乙醚等有機溶劑，其鹽類對熱較穩定。在自然界中，ChS 主要以蛋白聚糖（proteoglycan，PG）形式存在。主要存在於動物的軟骨、喉骨、鼻骨和氣管中，骨健、韌帶、皮膚、椎間盤等組織中也有；同時，也是哺乳動物血液、動脈血管組織內的主要成分。
工藝研究進展
近年生產上用於提取 ChS 的原材料主要有豬、牛、鯊魚、雞、鴨等動物軟骨。提取 ChS 的傳統工藝流程包括原料前處理、提取、脫色、純化和乾燥等。通過前處理可以分離其他組織並初步去除肉渣、脂肪組織等雜質，提取過程可以去除與產品結合的核心蛋白等雜質，脫色、純化和乾燥等後期處理過程則可以提高 ChS的純度並改善其外觀。脫色處理就是通過工業上常用的滑石粉、活性炭、高嶺土、珍珠石粉和雙氧水等脫色劑去除提取液中的有色雜質過程。常用的 ChS 乾燥方法是，先以乙醇或丙酮洗滌 ChS 製劑，再通過高溫處理、真空處理、室溫減壓處理等手段去除產品中的水分。目前硫酸軟骨素的提取方法主要有鹼法、鹽法、酶法、超音波法和乙酸抽提法等等。近年來主要採用鹼提和蛋白酶水解相結合的方法。
鹼提法
鹼法提取硫酸軟骨素是基於蛋白多糖中的糖肽鍵對鹼的不穩定性，有利於破壞硫酸軟骨素與蛋白質之間的共價鍵將硫酸軟骨素釋放出，其原理是連線ChS與蛋白質的O-糖苷鍵在強鹼作用下發生β-消去反應，使糖-肽鍵斷裂，ChS從蛋白多糖中釋放出來，O-糖苷鍵上連線的羥基胺基酸（如絲氨酸和蘇氨酸等）分別轉化為相應的酮酸。鹼法提取ChS的特點是提取完全，提取率高，工藝簡單，適於大規模化生產。鹼法又分為濃鹼法，稀鹼法，稀鹼稀鹽法和稀鹼濃鹽法。稀鹼提取硫酸軟骨素，蛋白質雜質多，含氮量高，樣品溶液易渾濁，但可獲得較完整的ChS分子。鹼濃度高，提取液中蛋白質等雜質少，產品含氮量低，但硫酸軟骨素容易被降解而改變分子大小和結構，並且濃鹼法造成環境污染嚴重。因此多用稀鹼法來避免鹼濃度過高引起的產品嚴重降解。稀鹼濃鹽法和稀鹼稀鹽法是通過增加離子強度進一步促進粘多糖-蛋白質的解離，並促使蛋白質在鹽析作用下沉澱。
中性鹽法
中性鹽法多採用 KCl 或 NaCl 等溶液作為浸提液，其原理是在一定的離子強度下，軟骨中的蛋白質與硫酸軟骨素髮生分離而沉澱。該方法提取的產品顏色較白，各項指標符合國家標準，也不會造成環境污染，但是產率較低，造成原材料的大量浪費，對經濟效益有一定的影響。
酶法
酶法是利用蛋白酶水解蛋白質的特異性，使硫酸軟骨素從糖蛋白中游離出來的提取方法。蛋白酶作用的肽鍵範圍廣泛，使蛋白質充分水解，可以說是動物多糖理想的提取方法。酶法多採用胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、玻璃蛋白酶、肌動蛋白酶、鏈黴菌蛋白酶等提取。酶法生產中，有稀鹼-酶解提取法、濃鹼-複合酶酶解提取法、複合酶酶解提取法、酶解-樹脂提取法。目前多採用稀鹼-酶法結合提取硫酸軟骨素。目前，國內各生產廠家常用酶解法進行硫酸軟骨素的製備。該法相對來說產率和純度較高，生產周期較短，且對環境污染較小，但生產成本較大，多與鹼法聯合使用。陳紅麗等對胰蛋白酶提取硫酸軟骨素單因素進行了最佳化研究，最佳化結果為：pH值8.3，料液比1000：0.9，水解溫度46℃。徐傳屯等以養殖鱘魚軟骨為原料，對稀鹼-鹽解-酶解法提取硫酸軟骨素的提取工藝進行了最佳化，研究結果表明鹼提取最佳工藝組合為：鹼濃度5%，料液比1：6，鹼提取時間3h；鹽解最佳工藝組合為：鹽濃度4%，鹽解溫度90℃，鹽解時間20 min；酶解最佳工藝組合為：酶濃度0.4%，酶解溫度52℃，酶解時間2.5 h，該工藝條件下硫酸軟骨素提取率高、蛋白質含量低，產品質量高。
超聲輔助法
超聲輔助法的原理是：在鹼性條件下蛋白質易離解和超音波的熱學機制促使蛋白質快速解離而達到去雜蛋白的目的，升溫（85～90℃）均能使解離的蛋白質變性吸附到白陶土上，從而使硫酸軟骨素與蛋白質分離，提高產品質量。蒲志軍等採用超音波輔助的鹼提酶解法提取豬喉骨 ChS，發現與常規的鹼提酶解法相比，ChS 的提取率和純度並無明顯提高，但超音波輔助法可大大縮短提取時間。
乙酸抽提法
Nakand等利用乙酸水溶液提取硫酸軟骨素。把預處理好的軟骨放在水中，用乙酸調節 pH 為 4.5，在 37℃下抽提 7 h。抽提液沸騰濃縮後，90℃下乾燥即得硫酸軟骨素粗品。其中影響硫酸軟骨素浸出率的主要影響因素是 pH 值。該工藝流程簡單，成本較低，可以考慮商業化大規模生產。但是目前因為技術還不成熟，在國內還沒有廠家用這種工藝生產硫酸軟骨素。
