高質量交聯透明質酸鈉凝膠及其製備方法是常州藥物研究所有限公司申請的專利。
基本介紹
- 中文名：高質量交聯透明質酸鈉凝膠及其製備方法
- 公開號：CN103923328A
- 申請人：常州藥物研究所有限公司
- 時間：2014年7月16日
- 地址：江蘇省常州市新北區高新科技園10號
【申請號】：CN201410153564.9
【申請日】：2014-04-16
【公開日】：2014-07-16
【地址】：213003 江蘇省常州市新北區高新科技園10號
【發明人】：何浩明;賈超;黃金錢;高堅傑
【專利代理機構】：常州市江海陽光智慧財產權代理有限公司 32214
【代理人】：孫培英
【國省代碼】：32
【摘要】：本發明公開了一種高質量交聯透明質酸鈉凝膠及其製備方法,在獲得交聯透明質酸鈉乾粉後,將收集的過篩粉末用二甲基亞碸洗滌；將經DMSO洗滌後的粉末用乙醇洗滌；將經乙醇洗滌後的粉末真空乾燥獲得交聯透明質酸鈉粉末；將粉末充分溶脹,在室溫15℃～35℃純化6～10小時後,用高速分散機中進行勻質微化處理,然後收集凝膠顆粒得到交聯透明質酸鈉凝膠。勻質處理後獲得具有穩定的不同粒徑大小的低推擠力的交聯透明質酸鈉凝膠。本發明的製備方法雖然增加了DMSO洗滌過程、去除DMSO過程以及DMSO殘留量檢測的過程,但是最後製得的交聯透明質酸鈉凝膠質量更好,雜質含量更低,蛋白質指標檢測100%達標。
【主權項】：一種高質量交聯透明質酸鈉凝膠的的製備方法,其特徵在於包括以下步驟：①將透明質酸鈉乾粉分散在由10?wt%～20?wt%的氫氧化鈉水溶液和丙酮組成的混合溶液後獲得透明質酸鈉鹼性混懸液,然後向透明質酸鈉鹼性混懸液中加入交聯劑1,4?丁二醇二縮水甘油醚BDDE,混勻後獲得反應物料,從而開始發生生成交聯透明質酸鈉的反應；攪拌狀態下將反應物料於35℃～50℃保溫5～8小時後反應結束,用濃鹽酸調節反應後固液混合物料的pH值至7；其中所述反應物料中透明質酸鈉的濃度為2?wt%～5wt%,交聯劑與透明質酸鈉的質量比為(1∶1.3)～(1∶1.8)；②將步驟①反應後的pH=7的固液混合物料過濾以除去液體,剩餘的物料用丙酮洗滌至GC?MS檢測BDDE含量低於2ppm,然後將洗滌後的物料真空乾燥獲得水不溶性白色乾粉即交聯透明質酸鈉粉末；③將步驟②真空乾燥獲得的交聯透明質酸鈉粉末過篩分離,收集過篩的粉末；④將步驟③收集的過篩粉末用二甲基亞碸洗滌2～6次；⑤將步驟④經DMSO洗滌後的粉末用乙醇洗滌2～6次；⑥將步驟⑤經乙醇洗滌後的粉末真空乾燥獲得水不溶性白色乾粉即交聯透明質酸鈉粉末；⑦向步驟⑥真空乾燥獲得的交聯透明質酸鈉粉末中加入去離子水,使得交聯透明質酸鈉粉末充分溶脹,在室溫15℃～35℃純化6～10小時後,收集凝膠顆粒得到交聯透明質酸鈉凝膠；⑧向步驟⑦收集的凝膠中分別加入等滲PBS緩衝液,於室溫15℃～35℃純化6～10小時後,過濾除去PBS,收集凝膠；將凝膠依次用第一種規格和第二種規格的篩網分篩而獲得3份不同平均粒徑的凝膠；⑨將步驟⑧收集的3份凝膠分別送入高速分散機中進行勻質微化處理,獲得3份不同規格的交聯透明質酸鈉凝膠。
【頁數】：34
【主分類號】：C08J3/24
【專利分類號】：C08J3/24;C08J3/075;C08L5/08;C08K5/1515
