婕爾

婕爾GISELLELIGNE是韓國進口玻尿酸品牌旗下產品包含婕爾(Giselleligne)注射用透明質酸鈉凝膠。蟬聯“2018-2020年度韓國BRAND STARS”，榮獲“2021年度口碑好評韓系玻尿酸品牌”、“2021年度消費者信賴的口碑玻尿酸”等獎項

基本介紹

• 中文名：婕爾
• 所屬公司 ：細基生物株式會社
• 註冊號：33973072

婕爾中國

婕爾(Giselleligne)來自韓國大熊製藥有限公司(DAEWOONG)，2019年，婕爾®(Giselleligne)獲得國家藥品監督管理局批准在中國上市。由上海高實醫療科技集團有限公司全權負責中國區的品牌運營及市場銷售。婕爾品牌始終秉承“婕然不同，美美與共”的價值理念專研產品科技，創新R-Square混合技術，獨創「魚籽細胞態」單雙相“2合1”玻尿酸自然融合。婕爾品牌目前共有2個系列產品在中國上市銷售，分別為大分子玻尿酸婕爾MAX——定位塑形更自然，中分子玻尿酸婕爾——定位填充更靈動。二者搭配，為求美者提供全面部科技抗衰精細化解決方案。婕爾品牌用實力和品質引領潮流趨勢，成就輕奢標桿

發展歷程

2019年，進入中國市場，婕爾正式在中國上市銷售

2023年，婕爾MAX正式在中國上市銷售

生產企業

韓國大熊製藥株式會社（Daewoong Pharmaceutial Co.,Ltd.）成立於1945 年，多年來致力於研發、生產和銷售能改善全球健康的創新藥物。大熊製藥擁有高達23 個國家34 項專利，在印度尼西亞和中國建立了3 個生產基地，在中國、日本、印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓、印度和美國建立了8 個分公司，具有豐富全面的產品線和國際專業水平的研發團隊，生產了許多全球製藥公司推出的高質量產品，如Novatis、Sanofi、Abbott 和Recipharm。其研發的肉毒素Nabota 是亞洲唯一一款獲得美國FDA 認證的產品。

科技專利

R-Square專利科技

l「魚籽細胞態」單雙相“2合1”玻尿酸

自交聯——＞99%透明質酸鏈的自然纏繞，降低對化學交聯劑的依賴

長鏈透明質酸——保留HA分子鏈的長鏈及自然纏繞，保障低交聯劑的同時增加HA粘彈性

R-Square三大優勢

1. 強支撐 精準塑形

單雙相“2合1”「魚籽細胞態」結構，高塑型力、強支撐力

2. 高粘彈 無懼移位

高粘彈性，不易移位，具有抗變形能力

3. 更自然 科技塑顏

邊界平滑，組織相容性佳，更自然

促進面部年輕化，刺激膠原蛋白和彈性蛋白合成

品牌產品

婕爾®MAX

婕爾MAX是婕爾GISELLELIGNE品牌旗下大分子玻尿酸。定位“塑形更自然”。同時滿足「塑形金標五維體系」—— 強支撐、高粘彈、更自然、悅舒適、享安心。採用R-Square混合技術製造，獨創「魚籽細胞態」單雙相“2合1”玻尿酸。其大粒徑、高G'值、高內聚力、低吸水性的自然優勢。使玻尿酸注射後可以穩定維持在需求部位，保證支撐力的同時提高粘性、組織相容性，達到塑形更自然的效果。實現組織長效均衡支撐，精準塑形立體容顏。採用日本TSK ULTRA (超) 薄壁注射針頭，推注更順滑；含0.3%利多卡因，體驗更舒適。

產品參數

產品名稱：注射用交聯透明質酸鈉凝膠

生產國家: 韓國

產品品牌: 婕爾GISELLELIGNE

型號：DANAE Contour BAHF-SUB1

規格：1.0mL/支，2支/盒

利多卡因：含0.3%利多卡因

標示濃度：20mg/mL

針頭參數：2 支25G1/2''，2支27G1/2'' （日本進口TSK超薄壁針頭）

適用範圍：該產品用於面部真皮組織深層至皮下組織層注射填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋

產品結構及組成

該產品由預灌封注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、游離透明質酸鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩衝液以及注射用水組成。透明質酸鈉由微生物發酵法製備，標示濃度為20mg/mL。鹽酸利多卡因標示濃度為3mg/mL。每盒兩支產品，每支產品分別配備一支25G1/2''注射針和一支27G1/2''注射針。注射針經伽馬射線滅菌，凝膠預灌封在注射器後經高壓蒸汽滅菌。一次性使用，貨架有效期36個月

婕爾®

婕爾是婕爾GISELLELIGNE品牌旗下中分子玻尿酸。定位“填充更靈動”。採用R-Square混合技術製造。獨創「魚籽細胞態」單雙相“2合1”玻尿酸。粘中帶彈，與組織相容性高動力粘性好，能夠迅速傳導肌肉組織的運動，做表情時能夠更加自然靈動，無懼表情。達到柔性支撐、動態傳導、豐盈飽滿的塑美效果。採用日本TSK ULTRA (超) 薄壁注射針頭，推注更順滑。NMPA 認證時間:2019 年 03 月 13 日，產品註冊證編號:國械注進 20193130095，上市時間:2019 年 6 月 18 日

產品參數

產品名稱：注射用交聯透明質酸鈉凝膠

生產國家: 韓國

產品品牌: 婕爾GISELLELIGNE

型號：DANAE Line Z1

規格：1.0ml/支/盒

標示濃度：20mg/mL

針頭參數：2支27G1/2''（日本進口TSK超薄壁針頭）

適用範圍：該產品用於面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋

產品結構及組成

該透明質酸鈉凝膠含透明質酸鈉、磷酸鹽緩衝液和注射用水。透明質酸鈉濃度為20mg/ml，其中經BDDE交聯的透明質酸鈉含量17.65mg/ml，非交聯透明質酸鈉2.35mg/ml。透明質酸為鏈球菌發酵法製備。產品有兩種規格,1ml/支裝量的由預灌裝凝膠的注射器及兩支27G1/2的注射針組成；3ml/支裝量的由預灌裝凝膠及注射器組成。預灌裝凝膠的注射器經高壓蒸汽滅菌,注射針經射線滅菌。一次性使用產品。貨架有效期3年

產品醫療器械註冊證

醫療器械註冊證

醫療器械註冊證

注意事項

注射用交聯透明質酸鈉凝膠為單個病人包裝，不可重複滅菌。如出現包裝被打開或者破損情況時禁止繼續使用。

為了減少可能存在的風險，本品僅限於經嚴格訓練，擁有豐富經驗，且對患處組織結構十分了解的執業醫師使用。

在治療前，醫師應告知患者進行軟組織注射可能存在的任何風險，並確保患者知悉所有的不良反應及併發症。

• 由於為經皮注射，注射用交聯透明質酸鈉凝膠可能會引起感染。因此，需對注射物品進行必要的預處理。
• 注射用交聯透明質酸鈉凝膠應按市售包裝的方法進行使用。不依照說明書或者自主對本品進行使用，可能會影響本品的無菌性和均一性，並影響其最終的使用效果。
• 無臨床實驗數據支持注射用交聯透明質酸鈉凝膠在擴唇效果上的安全性和有效性。
• 本品尚未用於孕婦，哺乳婦女及未滿18周歲的患者。
• 本品尚未用於易產生疤痕，疤痕生長過厚以及色素沉積異常的患者。
• 注射用交聯透明質酸鈉凝膠需謹慎用於正進行免疫抑制治療的患者。
• 在注射用交聯透明質酸鈉凝膠的注射部位，可能會出現青紫，腫脹和出血等現象。正在服用抗血栓藥物，抗凝藥物，血小板聚集抑制劑的患者在進行注射用交聯透明質酸鈉凝膠注射時，需持續觀察3個星期。
• 使用完的注射器和針頭應當做潛在的生物危害物進行處理，並應按照當地政府和聯邦的醫療法案的要求對廢棄物進行處理。
• 無臨床實驗數據支持注射用交聯透明質酸鈉凝膠可以與其他真皮層治療技術，如脫毛法，紫外線照射、雷射、機械或化學脫毛技術聯用。
• 在注射初期的紅腫消失之前，患者需儘可能避免治療部位暴露於日光、紫外燈和寒冷的環境中。
• 如在進行注射用交聯透明質酸鈉凝膠治療後，立即進行雷射脫毛，化學脫毛或其他基於活化真皮層的手術，或者在上述手術引起的傷口未癒合之前進行注射用交聯透明質酸鈉凝膠治療，可能會在治療部位產生炎症反應。
• 在對有皰疹史的患者進行治療時，注射注射用交聯透明質酸鈉凝膠可能會重新激活皰疹。
• 注射用交聯透明質酸鈉凝膠為無色透明凝膠。請認準CG Bio標誌，並在注射器出現破損或凝膠出現渾濁時停止使用。
• 注射用交聯透明質酸鈉凝膠不可在與其他產品混合後注入設備。
• 未按照針頭安裝說明進行操作可能會導致針頭的分離以及產品在針頭的接合部分出現泄漏。
• 請勿使用季銨鹽進行皮膚消毒，透明質酸鈉會與季銨鹽發生沉澱反應。
• 本產品進行多次注射的安全性未經驗證。