注射用修飾透明質酸鈉凝膠(潤洛薇玻尿酸)

注射用修飾透明質酸鈉凝膠（商標名稱：潤洛薇）是經國家藥品監督管理局批准的，用於面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋的凝膠。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用修飾透明質酸鈉凝膠
• 批准文號：國械注準20163130861
• 藥品類型：醫療器械
• 廣告批文：魯械廣審(文)第2023031169號
• 商標名稱：潤洛薇
• 生產廠家：華熙生物科技股份有限公司

主要成分

該產品由預灌封玻璃注射器、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由部分經修飾的透明質酸鈉、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩衝液以及注射用水組成，其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備，標示濃度為20mg/mL（包括經交聯的透明質酸鈉18mg/mL和未經交聯的透明質酸鈉2mg/mL），鹽酸利多卡因標識濃度為3mg/mL。注射針的材質為304不鏽鋼，規格為27G×1/2″，形狀為直形銳針。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌，注射針已經環氧乙烷滅菌。

適用範圍

該產品用於面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋。

型號規格

0.5mL:10mg，0.75mL:15mg，1.0mL:20mg，1.25mL:25mg，1.5mL:30mg，2.0mL:40mg

有效時間

該產品一次性使用。產品貨架有效期36個月。

注意事項

該產品僅限於在國家正式批准的醫療機構中具有相關專業醫師資格的人員，經註冊人或其委託/指定機構的專業培訓並獲得培訓合格證後，嚴格按照產品使用說明書的要求進行使用。