婕瑞玻尿酸是華熙生物旗下專研玻尿酸(學名透明質酸),其開發的“婕瑞玻尿酸”注射用修飾透明質酸鈉凝膠獲得國家藥品監督管理局(CFDA)批准上市。
基本介紹
- 中文名:婕瑞玻尿酸
- 所屬公司 :華熙生物科技股份有限公司
- 規格:1.0mL:20mg
- 註冊證編號:國械注準20163130861
- 產品名稱:注射用修飾透明質酸鈉凝膠
產品性狀,適用範圍,使用規範,審批部門,有效期,
產品性狀
婕瑞玻尿酸由預灌封玻璃注射器、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由部分經修飾的透明質酸鈉、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩衝液以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標示濃度為20mg/mL(包括經交聯的透明質酸鈉18mg/mL和未經交聯的透明質酸鈉2mg/mL),鹽酸利多卡因標識濃度為3mg/mL。注射針的材質為304不鏽鋼,規格為27G×1/2″,形狀為直形銳針。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌,注射針已經環氧乙烷滅菌。
適用範圍
婕瑞玻尿酸用於面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋。
使用規範
婕瑞玻尿酸僅限於在國家正式批准的醫療機構中具有相關專業醫師資格的人員,經註冊人或其委託/指定機構的專業培訓並獲得培訓合格證後,嚴格按照產品使用說明書的要求進行使用。
審批部門
婕瑞玻尿酸由國家藥品監督管理局合法審批上市。
有效期
36個月。