首營資料

首營資料（Good Manufacturing Practices），是企業首次購進產品營業所需要的材料。

基本介紹

• 中文名：首營資料
• 外文名：GMP
• 全稱：Good Manufacturing Practices
• 中文：藥品生產質量管理規範

首營資料

一、生產企業：

1、企業法人營業執照；

2、藥品生產許可證；

3、GMP（Good Manufacturing Practices，即藥品生產質量管理規範）

4、中華人民共和國組織機構代碼；

5、稅務登記證；

6、年納稅報表；

7、企業質量情況調查表；

8、質量保證協定書。

二、產品材料：

7、產品生產批件(或稱藥品註冊證)；

8、產品檢驗報告(最近期省檢，一般要求2年內)；

9、產品物價檔案（醫保產品需要區物價）；

10、產品專利證檔案(有提供，無的話該項省略)；

11、商標檔案；

12、產品每批檢驗報告(廠檢，首營抽檢時用到)；

13、產品最小包裝盒（樣本）；

14、藥品說明書複印件；

15、一般納稅人認定記錄(可有可無)；

16、法人授權書（法人委託書）；

17、身份證複印件 ；

18、產品生產標準；

19、購銷契約；

20、產品內外包裝及說明書批文；

21--購銷員資格證書。

三、醫藥公司首營資料：

1、企業法人營業執照；

2、藥品經營許可證

3、稅務登記證；

4、中華人民共和國組織機構代碼；

5、GSP（Good Supplying Practice）；

6、開戶許可證；

7、銀行轉帳賬號（開票單位名稱、納稅人識別號、地址、電話、開戶行及賬號）；

8、供貨單位質量保證體系調查表；

9、質量保證協定書；