類風濕因子測定試劑盒由緩衝液和RF試劑組成。產品適用範圍該試劑盒用於體外定量測定血清中的類風濕因子。血清學試驗來檢測RF已經證實了對風濕性關節炎的臨床診斷和預後的判斷與幫助。
基本介紹
- 中文名：類風濕因子測定試劑盒
- 外文名：RF-HA(2)
- 批准日期：2004.06.29
- 生產國：日本
產品名稱（中文）類風濕因子測定試劑盒
產品名稱（英文）RF-HA(2)
註冊號國食藥監械(進)字2004第3401041號
產品性能結構及組成本試劑盒由緩衝液和RF試劑組成。*R1 緩衝液：50mmol/L Good's緩衝液（pH7.4）。*R2 RF試劑：熱-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%疊氮鈉。
產品適用範圍該試劑盒用於體外定量測定血清中的類風濕因子。血清學試驗來檢測RF已經證實了對風濕性關節炎的臨床診斷和預後的判斷與幫助。
註冊代理上海華可生物試劑有限公司
售後服務機構上海華可生物試劑有限公司
批准日期2004.06.29
有效期截止日2008.06.28
備註
承產單位：日本和光純藥工業株式會社 三重工場
生產廠商名稱（英文）日本和光純藥工業株式會社
生產廠地址（中文）日本大阪市中央區道修町三丁目1番2號
生產場所日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文）日本
規格型號4×50mL（414-56994），4×15mL（414-57094）；2×35mL（413-83591），2×12mL（419-83691）
產品標準YZB/ JAP 0920《類風濕因子測定試劑盒》
