雲克

“雲克”是中國核動力研究設計院成都同位素套用研究所著名藥物研製專家李茂良研究員為首的課題組，經過6年的艱苦努力於二十世紀九十年代研製成功的世界首創的高效低毒抗類風濕性關節炎、骨質疏鬆等疾病的新藥，是我國自六十年代起兩個國產核素藥物之一（其他核素藥物均為進口或仿製藥物）。

基本介紹

• 中文名：雲克
• 外文名：Cloud G
• 概念：雲克是人工微量元素
• 藥理作用：雲克能明顯抑制巨噬細胞
• 適應症：類風濕性關節炎
• 注意事項：心功能不全者慎用

簡介

概況

“雲克”是我國首個用於RA臨床治療的核素藥物，並榮獲國家發明專利以及“國家重點新產品”證書，受中國專利保護。於2001年獲得國家藥品監督管理局的認可，可以作為普通藥品在臨床進行流通使用。

通過與全國逾百家科研機構進行科研協作，對“雲克”藥物的治療機理及臨床療效等進行了多方實驗及臨床驗證：“雲克”能通過獨特的免疫調節機制，降低IL-1、IL-6、TNF-α、MMP3等多種標誌性細胞因子水平，抑制破骨細胞活性，同時促進成骨細胞分裂增殖，從而修復骨侵蝕，恢復關節功能。其藥物毒副作用少而輕微，比常用的Anti-RA藥物毒性低。通過對部分患者長達三年的追蹤發現，“雲克”無一般Anti-RA藥物引起的胃腸、肝腎方面的不良反應，也無致癌傾向。10萬人次以上臨床套用證明“雲克”治療類風濕性關節炎是非常安全的。

臨床套用

十年來的臨床套用表明“雲克”治療類風濕性關節炎總有效率達85%以上，患者生活質量大幅度改善，部分癱瘓病人經過“雲克”治療後能在一定程度上恢復生活自理能力。現普遍用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、甲亢突眼、腫瘤骨轉移等免疫性疾病和骨性疾病。

概念

雲克是人工微量元素鎝[99Tc]與亞甲基二膦酸（MDP）的螫合物商品名。為防止分解，製成A劑人工微量元素溶液，B劑為注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽凍乾粉，混合後充分振搖，經螯合反應後在常溫下靜置5分鐘作靜脈注射。

藥理作用

雲克能明顯抑制巨噬細胞產生白介素1（IL－1），具有抗炎抗風濕作用。

雲克中的亞甲基二膦酸（MDP）通過螫合金屬離子可降低膠原酶對關節滑膜組織的破壞作用。

雲克中的人工微量元素鎝可以清除人體內的自由基，保護SOD的活力，調節人體自身免疫。

雲克能抑制前列腺素的合成，具有明顯鎮痛作用。

藥代動力學試驗表明，雲克對骨關節部位有明顯的靶向性，故用藥量少，安全高效。

適應症

類風濕性關節炎、甲亢伴浸潤性突眼、強直性脊柱炎、銀屑病和銀屑病性關節炎，能抑制癌症骨轉移，對癌骨轉移有鎮痛作用，可防止和治療骨質疏鬆， 防止骨折、肩周炎、痛風、風濕性關節炎等骨關節疾病。

特點：

起效快

適應症廣

遠期療效好

不良反應少且輕微

毒理學試驗：

急性毒性試驗

用藥量為臨床日用量1500倍（靜脈），2000倍（灌胃）時，未見動物死亡和器官病變，LD50未測出。

長期毒性試驗

大鼠連續半年注射鎝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液觀察：無毒性劑量組劑量相當於人日用量40倍；Beagle犬三個月靜注長期毒性試驗表明：無毒性組劑量為人日用量的30倍，表明毒性很低。

臨床推薦用法

"雲克"注射液

A劑+B劑作為一針靜脈注射

類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、甲亢伴浸潤性突眼和眼肌麻痹及銀屑病等自身免疫性疾病：每日注射一針，20針為一療程，一般10針左右見效。對於治療甲亢伴眼突，40針以後，可每周靜脈注射兩針，酌情維持2－3個月可逐漸改善眼突度。

肩周炎、痛風、風濕痛：每日靜脈注射一針，一般10針可達到治療效果。可根據病情酌情增減靜注次數。

各類型骨質疏鬆，變形性骨炎：每周靜脈注削兩針，堅持治療半年至一年。

"雲克"靜滴液和"雲克"膠囊

針劑（200mg/瓶） 膠囊（300mg/粒）

癌骨轉移：點滴5天（每天一瓶，每瓶用250ml生理鹽水稀釋，點滴2－3小時），後口服膠囊15天（每天二次，每次1－2粒，飯後兩小時服用最好）。

高鈣血症：點滴5天（同治療癌骨轉移），後口服膠囊3個月（每天服1一2粒，飯後兩小時服用最好）。

各類型骨質疏鬆或變形性骨炎：每周點滴一瓶（200mg），堅持治療半年至一年；或每日口服膠囊一粒（300mg），服一個月停兩個月，堅持半年至一年（視病情而定）。

較嚴重的類風濕病人：用"雲克"靜滴液點滴1－2天，用法同上述"癌骨轉移"之後再用"雲克"注射液繼續治療。

注意事項

1．本品如發生變色或沉澱，應停止使用。

2．心功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【兒童用藥】禁用。

【老年患者用藥】無

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。