雙成藥業

海南雙成藥業股份有限公司是一家成立於2000年，以化學合成多肽藥品為特色的年輕的高科技企業，專業從事藥品研發、生產和銷售。公司擁有豐富的化學合成多肽藥物研發、註冊申報、生產和市場行銷經驗，在中國市場已成功開發基泰（注射用胸腺法新）、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽3個化學合成多肽藥物，有多個化學合成多肽藥物正在註冊申報中。公司擁有年產能達10kg的化學合成多肽原料藥GMP生產車間，在注射用凍乾粉針劑型方面擁有豐富的生產管理經驗，擁有2個符合中國GMP要求的凍乾製劑車間，年產能近3000萬支，另擁有一個符合中國GMP要求的固體製劑生產車間。

基本介紹

• 公司名稱：雙成藥業
• 經營範圍：凍乾粉針劑、膠囊劑、片劑等
• 股票代碼：002693
• 上市日期：2012-08-08

發展歷程

2022年8月14日，雙成藥業公告，公司從國家藥監局獲悉，公司產品醋酸曲普瑞林注射液（規格1ml:0.1mg）獲得國家藥監局註冊批件。

2023年2月27日，雙成藥業發布公告，公司於近日收到海南省藥品監督管理局核准簽發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》，認定本次檢查範圍“凍乾粉針劑三車間小容量注射液生產線（非最終滅菌）”符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。

經營範圍

凍乾粉針劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、原料藥的研究、開發、生產、銷售；化工產品（專營除外）、普通機械設備的生產銷售（凡需行政許可項目憑許可證經營）。

主營業務分析

◆專注於合成多肽藥物的生產公司專注於化學合成多肽藥品的研發、生產和銷售，現生產和銷售多肽藥物包括注射用胸腺法新、注射用生長抑素和注射用胸腺五肽。公司已擁有國家新藥證書7個，藥品註冊批件37個。其主導產品注射用胸腺法新是國內第二個上市的國產品牌，近兩年銷量占同類藥品市場份額的30%，具有較強的品牌優勢和競爭力。2011年公司銷售收入為1.33億元，淨利潤為0.65億元。

2009-2011年公司銷售收入與淨利潤的複合增長率分別為23%和48%。

◆注射用胸腺法新市場排名第二注射用胸腺法新是免疫調節製劑中的高端產品，臨床已用於B型肝炎、C型肝炎、惡性腫瘤、重症感染以及免疫缺陷疾病，是近幾年來中國市場上銷售最好、市場增長最快的化學合成多肽品種。2011年公司注射用胸腺法新（商品名：“基泰”）的銷售收入為0.96億元，2009至2011年的複合增長率為31%。

從銷量與市場份額來看，公司該產品品牌“基泰”的銷量與銷售額分別在國內市場排名第二、第三位，具有明顯的市場競爭優勢。

◆核心技術優勢突出，主要產品進入醫保目錄公司的核心技術優勢為規模化、低成本、符合GMP要求地生產高標準的化學合成多肽藥物原料藥和製劑。公司在化學合成多肽藥物合成、純化、分析、質量保證、活性測定、製劑工藝等方面掌握多項核心技術，形成了一整套成熟的技術工藝體系，有效地提升了產量，降低了生產成本。公司的主要產品已獲得了臨床醫生的廣泛認可，胸腺法新與生長抑素已被列入乙類藥品進入《醫保目錄》，另一產品胸腺五肽雖未列入國家醫保目錄但被部分省份列入省級或市級醫保目錄（增補進17個省級醫保目錄）。