基本介紹
- 中文名：雙嗪利血平片
- 外文名：Double oxazine reserpine tablets
- 處方：利血平0.03g維生素B11.00g
- 性狀：本品為糖衣片或薄膜衣片
- 屬性：藥品
基本信息,曾用名,
基本信息
雙嗪利血平片
雙嗪利血平片【處方】利血平0.03g維生素B11.00g氫氯噻嗪3.13g硫酸雙肼屈嗪4.17g維生素B61.00g氯化鉀30.0g輔料適量──────────────────製成1000片
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯微黃色。
【鑑別】
(1)取本品10片，除去包衣，研細，用氯仿提取2次，每次25ml，濾過(濾渣保留)，合併氯仿液，蒸去氯仿，殘渣分為3等份。1份中加新制的香草醛試液0.2ml，約2分鐘後顯玫瑰紅色。另1份中加鹽酸溶液(1→2)15ml，煮沸15分鐘，放冷，溶液顯芳香第一胺類的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
(2)取上述保留的濾渣，加丙酮20ml，振搖，濾過，濾液蒸乾，加氫氧化鈉試液6ml，攪拌使溶解，濾過，取濾液3ml煮沸3分鐘，放冷，分為二等份。一份中加鹽酸使成酸性，加4%亞硝酸鈉溶液0.25ml，搖勻，加10%氨基磺酸銨溶液0.2ml，搖勻，加新制的0.5%變色酸溶液1ml與醋酸鈉試液5ml，應顯紅色；另一份中加變色酸試液5ml，置水浴上溫熱，應顯藍紫色。
(3)取本品10片，除去包衣，研細，加水20ml使溶解，濾過；濾液照下述方法試驗。
①取濾液10ml，加氫氧化鈉試液2.5ml，加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強烈振搖2分鐘，放置使分層，置紫外光燈下檢視，顯強烈的藍色螢光，加酸使成酸性，藍色螢光即消失，再加鹼使成鹼性，藍色螢光又顯出。
②取濾液1ml，加水稀釋成5ml，量取1ml兩份，分別置甲、乙兩個試管中，各加20%醋酸鈉溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混勻，各迅速加氯亞胺基-2，6-二氯醌試液1ml，甲管中顯藍綠色，幾分鐘後即消失，並轉為紅棕色，乙管不顯藍色。
③取濾液2ml，加鹼性碘化汞鉀試液1滴，即生成棕黑色沉澱。④取濾液5ml，濃縮至約1ml，顯鉀鹽與氯化物(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】對照品溶液的製備精密稱取在60℃減壓乾燥至恆重的利血平對照品10mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加甲醇14ml，加氯仿至刻度，搖勻，即得(每1ml中含利血平20μg)。供試品溶液的製備取本品35片(相當於利血平1.05mg)除去包衣，研細，用氯仿提取3次(15、10、8ml)，合併氯仿液於分液漏斗中，加2%枸櫞酸溶液10ml，振搖洗滌1次，分取氯仿液，枸櫞酸溶液用氯仿2ml振搖洗滌，合併氯仿液，加1%碳酸氫鈉溶液10ml振搖洗滌1次，分取氯仿液，碳酸氫鈉溶液用氯仿2ml振搖洗滌，合併氯仿液，經乾燥濾紙濾過，置50ml量瓶中，加甲醇14ml，加氯仿至刻度，搖勻，即得。測定法精密量取對照品溶液5ml兩份，分別置對照甲，對照乙2個10ml量瓶中，另精密量取供試品溶液5ml兩份，分別置供試甲，供試乙2個10ml量瓶中，以上4瓶各加鹽酸甲醇溶液(10→100)2ml，2個甲瓶各加0.3%亞硝酸鈉的50%甲醇溶液1ml，2個乙瓶各加50%甲醇溶液1ml，搖勻，放置30分鐘。4瓶中各加5%氨基磺酸銨溶液0.5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘。以甲醇5.4ml，氯仿3.6ml及水1ml的混合液作空白，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在398nm波長處測定吸收度，以各自甲、乙瓶之差計算，即得。
【類別】降血壓藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】
暫定2年
曾用名
複方降壓素片、複方利血平片
