基本介紹
- 藥品名稱：阿法迪三軟膠囊
- 外文名稱：無
- 批准文號：：國藥準字J20030092
- 生產企業：：昆明貝克諾頓
- 成 份：阿法骨化醇
產品簡介,使用說明,注意事項,
產品簡介
通用名稱：阿法迪三/阿法骨化醇軟膠囊
批准文號：國藥準字J20030092
生產企業：昆明貝克諾頓
漢語拼音：afadisanafaguhuachunruanjiaonang
批准文號：國藥準字J20030092
生產企業：昆明貝克諾頓
漢語拼音：afadisanafaguhuachunruanjiaonang
使用說明
【成 份】阿法骨化醇。
【性 狀】本品為粉紅色（規格0.25μg）或橙色（規格1μg）卵圓形透明軟膠囊，膠囊前者印有“0.25”，後者印有“1.0”字樣，內容物為黃色油狀液。
【適應症】1、骨質疏鬆症；2、腎性骨病（腎病性佝僂病）；3、甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機能減退；5、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化症。
【規 格】0.25μg*2*10粒
【用法用量】口服。⑴骨質疏鬆症：首劑量0.5μg/天⑵其它指症：首劑量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後，每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿鹼性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫囑。
【性 狀】本品為粉紅色（規格0.25μg）或橙色（規格1μg）卵圓形透明軟膠囊，膠囊前者印有“0.25”，後者印有“1.0”字樣，內容物為黃色油狀液。
【適應症】1、骨質疏鬆症；2、腎性骨病（腎病性佝僂病）；3、甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機能減退；5、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化症。
【規 格】0.25μg*2*10粒
【用法用量】口服。⑴骨質疏鬆症：首劑量0.5μg/天⑵其它指症：首劑量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後，每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿鹼性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫囑。
注意事項
【不良反應】除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應的報導（對於進行高鈣血症透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現噁心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣徵象，停藥後即可恢復正常。
【禁忌】⑴禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血症。⑵具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然後可以按未次劑量減半給藥，當骨骼癒合的生化指標（如血漿中鹼性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發生高血鈣症，一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據，雖然動物試驗表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最後確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加，由於這會影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應考慮停藥。
【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃製劑可能加速心律失常，所以洋地黃製劑與阿法骨化醇同時套用時必須嚴密監視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。同時服用礦物油（長期），消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁製劑時，可能減少阿法骨化醇的吸收。
【藥物過量】表現：高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、噁心、口乾、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關節痛、瘙癢或心悸。治療：出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施，並用利尿劑和輸液，或皮質類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量採用洗胃和/或服用礦物油，以減少鈣的吸收並促進糞便排泄。
【貯 藏】密閉，遮光，陰涼處保存。
【包 裝】雙鋁水泡眼包裝0.25μg：1.10粒/板，2板/盒；2、10粒/板，1板/盒
【有效期】3年
【禁忌】⑴禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血症。⑵具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然後可以按未次劑量減半給藥，當骨骼癒合的生化指標（如血漿中鹼性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發生高血鈣症，一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據，雖然動物試驗表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最後確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加，由於這會影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應考慮停藥。
【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃製劑可能加速心律失常，所以洋地黃製劑與阿法骨化醇同時套用時必須嚴密監視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。同時服用礦物油（長期），消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁製劑時，可能減少阿法骨化醇的吸收。
【藥物過量】表現：高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、噁心、口乾、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關節痛、瘙癢或心悸。治療：出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施，並用利尿劑和輸液，或皮質類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量採用洗胃和/或服用礦物油，以減少鈣的吸收並促進糞便排泄。
【貯 藏】密閉，遮光，陰涼處保存。
【包 裝】雙鋁水泡眼包裝0.25μg：1.10粒/板，2板/盒；2、10粒/板，1板/盒
【有效期】3年
