《關於過渡期品種查詢有關事宜的公告》是國家食品藥品監督管理局2008年7月28日發布的公告。
法規頒布,法規內容,
法規頒布
關於過渡期品種查詢有關事宜的公告
食品藥品
國食藥監辦411號
國家食品藥品監督管理局
2008-7-28
法規內容
根據《過渡期品種集中審評工作方案》的要求，過渡期品種集中審評已完成資料比對工作。為方便註冊申請人了解申報資料雷同或存在真實性問題的詳細情況，特設定相關查詢程式。現將有關事宜公告如下：
一、對於過渡期品種，國家食品藥品監督管理局發給註冊申請人《審批意見通知件》，且因“申報資料雷同或真實性問題”不予批准註冊的，申請人如有疑問，可向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心提出書面申請（樣本見附屬檔案1）。申請人在提交查詢申請的同時，一併提交《審批意見通知件》的複印件和《查詢回執單》（樣本見附屬檔案2）。
二、查詢申請需經註冊申請人法人代表或其授權人簽字，並加蓋註冊申請人公章。申請查詢的申請人名稱應與該品種註冊申請表中填寫的一致。如申請人名稱發生變化，需提供相應的證明材料。
三、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心接到書面申請後，由專人負責查詢，查詢結果以書面形式寄送。
四、註冊申請人收到查詢結果後，對審批結果如有異議，可以按照《藥品註冊管理辦法》第一百五十五條、第一百五十六條的規定提出複審、行政複議或者行政訴訟。
國家食品藥品監督管理局藥品審評中心地址：北京市海淀區復興路甲1號，郵政編碼：100038。
郵寄申請書時，請寫明：國家食品藥品監督管理局藥品審評中心過渡期品種查詢組收。
特此公告
附屬檔案1：查詢申請書（樣本）
國家食品藥品監督管理局藥品審評中心：
我單位申請的××××（藥品名稱），受理號××××××，於×××年××月××日收到國家食品藥品監督管理局傳送的《審批意見通知件》，不批准理由為：××××××××××××××××，為了解本品有關詳細情況，特提出查詢申請。
法人代表或其授權人簽字：
註冊申請人（公章）
聯繫人姓名：
聯繫人電話：
××年××月××日
附屬檔案2：查詢回執單（樣本）
□□□□□□（郵政編碼）
通訊地址：
單位名稱：
收件人： （本單用於寄送查詢結果）
