開封市食品藥品監督管理局

開封市食品藥品監督管理局，是一處位於開封市的政府辦公部門。

基本介紹

• 公司名稱：開封市食品藥品監督管理局
• 總部地點：開封市
• 經營範圍：食品藥品監督管理
• 公司性質：國家機關

單位職能

(一)貫徹執行國家、省有關食品、藥品監督管理法律、法規和規章；監督實施食品、藥品國家法定標準；制定本行政區域有關食品、藥品監督管理的規範性檔案並組織實施；行使食品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能；對本行政區域內藥品的研製、生產、經營和使用進行行政監督和技術監督。

(二)監督實施醫療器械產品註冊標準、藥品包裝材料法定標準及產品分類管理；依法核發相關醫療器械產品註冊證；對本行政區域內的醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構進行監督、檢查。

(三)依法核發藥品零售企業許可證；組織實施國家處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；協助管理藥品廣告。

(四)監督檢查藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量，依法查處制售使用假劣藥品和其它違反藥品管理法規的行為。

(五)依法監管麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫療用毒性藥品及特種藥械。

(六)負責本轄區食品藥品監督管理系統領導班子建設和人事、機構編制、教育培訓及國有資產、經費的管理；組織實施執業藥師資格制度。

(七)承辦上級食品藥品監督管理部門和地方政府交辦的其它事項。

部門領導

局長:管堅勇

黨組書記、副局長:姚自立

黨組副書記、副局長、紀檢組長:郭 黎

副局長、黨組成員:安晉林

副局長、黨組成員:王存強

副局長:郭衛民

稽查大隊大隊長、黨組成員:劉雙平

內設機構

辦公室

一、負責局機關綜合協調及上下級機關之間的聯絡的工作；負責局機關文秘、會務、機要、保密、檔案、信訪、信息、綜合治理、統計及後勤保障工作；二、負責承辦局領導及上級有關部門交辦的其它事項。

法制科

一、負責本系統食品藥品監督管理法律法規的實施、宣傳、教育、調研，制定並實施地方性食品藥品監督管理的規範性檔案，規範執法行為；組織開展藥品行政的監督及聽證工作，辦理行政複議案件；負責本系統食品藥品監督管理人員的《行政執法證》和《行政執法監督證》的登記、換髮、年檢等工作。 二、承辦局領導及上級有關部門交辦的其它事項。

食品安全科

一、負責貫徹執行食品監管法律法規，行使食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能；二、負責承辦局領導及上級有關部門交辦的其它事項。

藥品安全監管科

一、負責對全市藥品生產企業和醫療機構製劑室的日常監管和針對性抽驗工作；負責對藥品生產經營企業特殊藥品的日常監管；負責對藥品不良反應監測和報告的組織協調工作；二、承辦局領導及上級有關部門交辦的其它事項。

藥品流通監管科

一、依法對藥品經營企業和縣級以上有床位醫療機構的藥品購銷行為實施監督管理；依法核發藥品零售企業許可證及許可證內容變更事項的審批；負責監督實施《藥品經營質量管理規範》；二、承辦局領導及上級有關部門交辦的其它事項。

醫療器械科

一、負責監督實施醫療器械、體外診斷試劑、衛生材料產品法定標準和質量規範；負責依法核發一類醫療器械產品註冊證；擬訂本市醫療器械生產、經營企業、使用單位監督管理具體辦法，並依法組織對其進行日常監督檢查。二、承辦局領導及上級有關部門交辦的其他事項。

人事教育科

一、負責本轄區食品藥品監督管理系統領導班子建設和人事、機構編制、教育培訓，組織實施執業藥師資格制度。二、承辦局領導和上級有關部門交辦的其它事項。

財務科

一、負責編制、申報本系統財務收支預、決算報表，審核、分解直屬機構行政經費和事業經費及局直屬事業單位經費的審核、上報和轉批。制訂本系統內部財務管理制度，指導和監督本系統行政、事業單位財務管理、會計核算和局機關財務管理；二、負責承辦局領導及上級有關部門交辦的其它事項。

監察室

一、負責監督系統內黨的路線、方針、政策、決議執行情況和遵紀守法情況；協助局黨組抓好黨風廉政建設、糾正行業不正之風，會同有關部門抓好廉政教育；查處違反黨紀、政紀案件。二、承辦局領導及上級有關部門交辦的其它事項。

機關黨委

一、負責機關黨的建設、學習教育，文明創建工作。二、承辦局領導和上級有關部門交辦的其它事項。

稽查大隊

一、負責藥品稽查和違法案件查處；組織開展藥品專項整治活動；制定本系統藥品抽驗計畫，監督國家、省、市抽驗計畫的落實；二、負責承辦局領導和上級有關部門交辦的其它事項。

檢驗所

職能

為保證人民用藥安全有效提供質量檢驗保障。承擔轄區內藥品質量監督檢驗、許可檢驗、計畫抽檢、技術仲裁和鑑定；藥品抽驗和質量分析報告，藥品質量標準制定與修訂參與，藥品質量情報信息綜合與反饋，相關科學研究、培訓與服務

生測室

負責抗生素、大輸液及生物檢定類藥品檢驗；承擔疑難或仲裁藥品的檢驗，負責修改或制訂藥品標準；負責藥檢方法和新技術等方面的研究；在業務室統一安排下，有計畫、有目的的深入藥品生產、銷售、使用單位及縣藥檢所了解藥品質量和藥檢情況。

化學室

負責化學藥品、生化藥品的檢驗；承擔疑難或仲裁藥品的檢驗，負責修改或制訂藥品標準；負責藥檢方法和新技術等方面的研究；在業務室統一安排下，有計畫、有目的的深入藥品生產、銷售、使用單位及縣藥檢所了解藥品質量和藥檢情況。

中藥室

負責中藥材、中成藥的檢驗及微生物限度檢查；負責中藥標本的收集、鑑定和管理工作；承擔疑難或仲裁藥品的檢驗，負責修改或制訂藥品標準；負責藥檢方法和新技術等方面的研究工作；在業務室統一安排下，有計畫、有目的的深入藥品生產、銷售、使用單位及縣藥檢所了解藥品質量和藥檢情況。

業務辦公室

草擬和匯總全所性的業務工作計畫，督促審核計畫的執行情況；與縣藥檢所、藥品生產、銷售、使用單位取得聯繫，綜合分析藥品質量，掌握藥品質量動態，按期完成藥品質量分析報表；負責藥檢業務管理工作的研究，不斷總結管理經驗，推廣先進的管理方法，提高本所管理水平。組織安排全所性的業務學習，積極推廣新技術、新方法，促進藥檢水平的提高；負責督促、審核科研任務的落實，協調解決藥檢工作中的疑難問題；負責標準品和藥品標準的訂購、管理工作；根據檢品接收原則，負責接收檢品、分送各科室進行檢驗；負責檢品報告書的審核、列印、發出和藥品報批註冊材料的審核、呈報工作；負責所內儀器設備的管理、維修和檢定。

行政辦公室

協助領導處理本所的日常行政工作，收集各科室對行政方面的意見和要求並酌情處理，會同業務室草擬全所工作計畫、總結簡報和工作總結，處理行政公文函件；組織制訂本所的各項規章制度，督促審核各科室貫徹落實情況；負責行政、業務資料的收集、裝訂、整理、歸檔、查閱工作；負責人事調動、工資管理、職稱晉升、離退休幹部管理工作；完成領導交辦的其它工作。

改進工作作風

為進一步落實中央、省、市關於改進工作作風、密切聯繫民眾的各項規定，強化監管工作，落實監管責任，評估監管成效，開封市食品藥品監督管理局組織開展了食品藥品安全監管工作調研活動。

一是制定方案，精心部署。我局制定下發了《開封市食品藥品監督管理局食品藥品安全監管調研工作方案》，組織召開了專題會議，明確了此次調研活動將圍繞了解掌握各單位食品藥品監管工作開展情況、工作中形成的工作機制及典型經驗、存在的問題和薄弱環節展開，旨在加強對全市食品藥品監管工作的督促指導，全面提升全市食品藥品監管工作水平。

二是突出重點，創新方法。為確保調研工作取得實效，我局進一步細化了調研內容，突出調研重點，針對企業安全生產、“星級藥店”和“示範藥房”創建活動、藥品流通環節安全信息公示、餐飲服務食品安全監督量化分級管理、“透明廚房”創建、餐飲單位安裝油水分離器試點工作及打擊保健食品“四非”專項行動等工作開展調研。調研採取聽取匯報和實地查看相結合的方式進行，切實做到深入基層、深入監管一線，把基層監管工作的實際情況收集上來，把良好的工作作風帶到調研工作中去，真正達到以調研促工作的目的。

三是認真組織，務求實效。我局組成6個調研組，每個調研組由市局領導帶隊，負責對各縣局、各區分局、直屬各單位進行調研。各調研組將對調研中發現的好的做法和經驗進行認真總結，對存在的問題和隱患以及改進意見進行反饋，並對發現的問題提出限期整改意見。調研結束後，各調研組將提交調研報告，我局將召開研討會，切實把調研成果轉化為監管實效。

藥監信息

2012年以來，我局按照省局的工作部署，採取“責任明晰化、載體多樣化、制度規範化”等有效措施，紮實推進“兩創一爭”活動，取得明顯成效。

一是責任明晰化。進一步明確係統各單位爭創各級文明單位工作職責，細化量化創建指標，整合創建力量，紮實推進了市、縣局爭創文明單位工作。

二是載體多樣化。不斷豐富創建活動載體，開展了新春職工聯歡會、五一職工運動會、推選“十大藥監之星”、“迎接建黨91周年”表彰暨演講比賽、爭當“全民學雷鋒、人人獻愛心”志願者、“除陋習、樹新風”、“關愛農村留守兒童”等10餘項豐富多彩的活動，在系統內部堅持開展了“流動紅旗”評選活動，根據任務完成情況，每季度評選一次“流動紅旗”，將“兩創一爭”活動不斷引向深入。

三是制度規範化。認真梳理、修訂完善了行政執法、日常管理、黨風廉政等10餘項規章制度，出台了《服務承諾制度、首問負責制度、限時辦結制度、一次性告知制度》、《效能問責辦法》等規章制度，進一步提高了行政及監管工作規範化水平。

2012年，市局已成功創建為市級文明標兵單位，五縣局全部創建為市級文明單位。全系統獲得國家級榮譽2項，省級榮譽1項，市級榮譽6項，受到國家局表彰2人，受到各級黨委政府表彰先進個人12人。

工作動態

為進一步落實中央、省、市關於改進工作作風、密切聯繫民眾的各項規定，強化監管工作，落實監管責任，評估監管成效，開封市食品藥品監督管理局組織開展了食品藥品安全監管工作調研活動。

一是制定方案，精心部署。我局制定下發了《開封市食品藥品監督管理局食品藥品安全監管調研工作方案》，組織召開了專題會議，明確了此次調研活動將圍繞了解掌握各單位食品藥品監管工作開展情況、工作中形成的工作機制及典型經驗、存在的問題和薄弱環節展開，旨在加強對全市食品藥品監管工作的督促指導，全面提升全市食品藥品監管工作水平。

二是突出重點，創新方法。為確保調研工作取得實效，我局進一步細化了調研內容，突出調研重點，針對企業安全生產、“星級藥店”和“示範藥房”創建活動、藥品流通環節安全信息公示、餐飲服務食品安全監督量化分級管理、“透明廚房”創建、餐飲單位安裝油水分離器試點工作及打擊保健食品“四非”專項行動等工作開展調研。調研採取聽取匯報和實地查看相結合的方式進行，切實做到深入基層、深入監管一線，把基層監管工作的實際情況收集上來，把良好的工作作風帶到調研工作中去，真正達到以調研促工作的目的。

三是認真組織，務求實效。我局組成6個調研組，每個調研組由市局領導帶隊，負責對各縣局、各區分局、直屬各單位進行調研。各調研組將對調研中發現的好的做法和經驗進行認真總結，對存在的問題和隱患以及改進意見進行反饋，並對發現的問題提出限期整改意見。調研結束後，各調研組將提交調研報告，我局將召開研討會，切實把調研成果轉化為監管實效。