基本介紹
- 公司名稱：長沙砝碼柯數據科技有限責任公司
- 成立時間：2016年12月27日
- 總部地點：長沙高新開發區麓天路28號金瑞麓谷科技園C8-C10棟301號
公司業務,企業實力,企業文化,
公司業務
砝碼柯數據致力於“產、學、研”一體化發展，為創新藥/械各期臨床試驗（I-IV期、真實世界研究）、研究者發起的臨床試驗、中成藥上市後臨床再評價提供全流程數據解決方案以及統計分析技術服務。
臨床數據管理
提供支持ICH、GCP和監管部門要求的臨床數據管理服務，遵循ALCOA+數據質量原則，採用行業領先的臨床數據管理體系和工具，以客戶需求為導向，根據項目需要提供從資料庫開發至資料庫鎖定全過程的數據管理解決方案，確保臨床研究數據規範、真實、可靠的同時實現最佳成本效益。
臨床數據管理
生物統計分析
為客戶提供從臨床試驗統計學設計、實施到結果報告，貫穿臨床研發過程的高效、高質量的生物統計分析服務。且生物統計員與數據管理員、醫學人員緊密協作，確保項目數據正確採集，避免風險。
生物統計分析
藥物警戒
從新藥臨床申報（IND）到新藥上市後藥物警戒服務，貫穿研發全程。可為各種規模的客戶提供優質高效的醫藥安全監控解決方案。
藥物警戒
真實世界研究
提供上市後藥物安全性評價以及與特色醫院建立醫療大數據平台。
真實世界研究
定量藥理/生物建模
基於定量建模與模擬技術，分析相關數據，幫助客戶做出科學決策。
定量藥理/生物建模
企業實力
公司聘請多位生物統計與大數據領域傑出學者擔任技術顧問。團隊成員擁有臨床、藥學相關教育背景，通曉有關藥品、醫療器械的管理法規和實施細則。具備豐富的國內、國際臨床試驗設計、執行、數據管理、統計分析經驗。
高效的項目執行速度：團隊分工明確，緊密協作，項目提交周期優於行業平均標準。
嚴格的項目管理體系：成熟的項目管理體系，SOP和QMS體系，專設部門質量管理體系。
創新的信息化平台支撐：擁有自主智慧財產權的臨床數據採集和管理系統（EDC）。
豐富的臨床數據統計經驗：共承擔400餘項臨床數據管理與統計分析設計。
企業文化
公司願景：國際一流 行業領先
公司宗旨：為醫藥發展助力，為健康中國賦能
公司使命：讓臨床數據說話
經營理念：創新 求實
