長沙都正生物科技股份有限公司

公司介紹

長沙都正生物科技股份有限公司（簡稱：都正生物）坐落於湖南長沙高新區，是一家集“產、學、研”於一體，為全球藥物、醫療器械提供數位化臨床研究“一站式”服務的高新技術企業。

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圍繞公司戰略先後成立長沙先領醫藥科技有限公司（SMO服務）、長沙砝碼柯數據科技有限責任公司（數據管理&統計分析）、長沙通諾信息科技有限責任公司（信息化平台建設）、長沙都正醫學檢驗有限責任公司（生物標誌物檢測、精準醫療）、長沙舍同智慧型科技有限責任公司（受試者招募）。

在仿製藥領域，針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態變異”控制理論並成功用於實踐。在創新藥領域，助力基於藥物基因組學的創新藥成功上市。

在生物標誌物領域，發現中藥安全預警生物標誌物：何首烏質致肝損傷易感基因HLA-B*35:01，為何首烏及其相關製劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據。

1、臨床研究一站式服務

(1)註冊與法規事務

(2)受試者招募

(3)臨床試驗與臨床管理

(4)分析測試

(5)醫學事務服務

(6)數據管理與統計分析

(8)GCP備案

(9)醫藥研發信息化產品開發與服務

(10)精準醫療

2、醫藥研發信息化建設

智慧實驗室平台ILP（Intelligent Laboratory Platform）

(1)藥學研究實驗室信息管理系統（PharmLIMS）

(2)生物分析實驗室信息管理系統（PharmLIMS for DMPK）

(3)智慧型生物樣本庫管理系統（BioBank）

(4)電子試驗記錄本（PharmELN）

智慧臨床試驗平台ICP（Intelligent Clinical Platform）

(1)倫理審查雲平台（YooTrial ETHICS）

(2)Ⅰ期數據管理系統(YooTrial Capture)

(3)臨床試驗項目管理系統（YooTrial CTMS）

(4)受試者智慧型識別管理系統（YooTrial Auth）

(5)電子數據採集系統（YooTrial EDC）

3、精準醫療

(1)生物標誌物檢測與個體化用藥諮詢

a. 預警：心血管疾病風險、藥物不良反應預測

b. 診斷：罕見病的輔助診斷，病原微生物檢測，糖尿病輔助診斷

c. 個體化治療：腫瘤的個體化治療、心血管疾病個體化給藥

(2)體內藥物與異物監測

a. 國內已有治療窗：血藥濃度監測

b. 國際已有治療窗：建立中國人群的治療窗，開展血藥濃度監測