長期穩定性試驗(long-term stability test)是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名:長期穩定性試驗
- 外文名:long-term stability test
- 所屬學科:藥學
- 公布時間:2014年
長期穩定性試驗(long-term stability test)是2014年公布的藥學名詞。
長期穩定性試驗(long-term stability test)是2014年公布的藥學名詞。定義為確立標籤上建議(或批准)的再試驗期和貨架壽命、在推薦的貯藏條件下進行的穩定性試驗。一般指在溫度25℃±2℃,相對濕度60...
穩定性試驗:考察原料藥或者藥物製劑在溫度,濕度,光線等影響下隨時間變化規律的試驗方法。試驗簡介 根據《中國藥典》2015版四部的通則9001指導原則,對穩定性試驗的指導原則分兩部分,第一部分為原料藥,第二部分為藥物製劑,兩者都應進行以下三種穩定性試驗。穩定性試驗包括影響因素試驗,加速試驗,長期試驗。其中影響...
《深部條帶煤柱長期穩定性基礎實驗研究》是針對隨時間變化的深部條帶煤柱長期穩定性進行了較為系統的基礎實驗研究。分析了小采寬和大采寬的條帶開採采場空間結構模型及煤柱理論長期強度的確定方法;實驗研究了岩石Ⅱ類曲線的形成機制、獲取方法和產生條件,以及煤岩強度的尺寸效應;進行了系列煤岩蠕變特性試驗研究,...
加速試驗是在超常條件下進行的,目的是通過加快市售包裝中藥品的化學或物理變化速度來考察藥品穩定性,對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩定性進行模擬考察,並初步預測樣品在規定的貯存條件下的長期穩定性。加速試驗一般取擬上市包裝的三批樣品進行,建議在比長期試驗放置溫度至少高 15℃的條件...
長期試驗 長期試驗(long-term testing)是2014年公布的藥學名詞。定義 在接近藥品實際貯存條件下進行的,為制定藥物的有效期提供依據的穩定性試驗。出處 《藥學名詞》第二版。
管材長期靜液壓及熱穩定性試驗機 管材長期靜液壓及熱穩定性試驗機是一種用於物理學領域的物理性能測試儀器,於2013年5月17日啟用。技術指標 範圍:10-120℃ 0-160bar;準確度:±0.1℃。主要功能 測定管材的耐水壓性能。
肘關節側副韌帶穩定性試驗是用以判斷肘關節的內側或外側副韌帶是否有損傷。一手握住患者肘部的後面,另一手握住腕部。讓患者伸直肘關節,一手握住患者腕部並使前臂內收,握肘部的手推肘關節向外,在肘關節外側產生內翻應力,前臂有內收活動,說明有外側副韌帶斷裂。若握患者腕部的手使前臂外展,握肘部的手拉肘關節...
[機械]穩定性試驗 [機械]穩定性試驗是1998年全國科學技術A名詞審定委員會公布的電氣工程名詞。公布時間 1998年,經全國科學技術名詞審定委員會審定發布。出處 《電氣工程名詞》。
《藥物穩定性加速試驗的理論及方法研究》是依託四川大學,由詹先成擔任項目負責人的面上項目。項目摘要 從理論上闡明了一般程度升溫法不能確定藥物降解反應級數的原因,提出了程式升降溫法以解決這一問題,只通過一次程式變溫加速試驗,就可獲得包括反應級數在內的藥物降解動力學參數。採用統計學方法從理論上分析了一般...
《汽車直線行駛穩定性試驗方法》是2022年11月1日開始實施的一項中國國家標準。編制進程 2022年7月11日,《汽車直線行駛穩定性試驗方法》發布。2022年11月1日,《汽車直線行駛穩定性試驗方法》實施。起草工作 主要起草單位:一汽解放汽車有限公司、吉林大學、北汽福田汽車股份有限公司、中汽研汽車檢驗中心(天津)有限公司...
持續功率穩定性試驗 持續功率穩定性試驗是1998年公布的船舶工程名詞。定義 在規定時間內,柴油機在持續功率下連續運轉,按規定的時間間隔反覆測定其主要性能參數穩定性的試驗。出處 《船舶工程名詞》。套用 .
《層板膠合木軸心受壓構件穩定性試驗和設計理論研究》是依託重慶大學,由周淑容擔任項目負責人的青年科學基金項目。中文摘要 層板膠合木(簡稱膠合木)是一種以厚度不大於45mm的層板疊層膠合而成的高品質木製品,它具有天然木材的優點但不受木材尺寸限制,可大大提高木材利用率和木材強度。作為一種綠色建築,膠合木結構...
GB/T 6753.3-1986《塗料貯存穩定性試驗方法》(Methods of test for package stability of paints)是有關塗料的一項國家標準。有關單位 主管部門 Governor: 中國石油和化學工業聯合會 歸口單位 TechnicalCommittees: 全國塗料和顏料標準化技術委員會 起草單位 DraftingCommittee: 塗料檢驗方法分技委 ...
《蛋白質藥物溶液穩定性的試驗方法與理論基礎》是依託四川大學,由尹宗寧擔任項目負責人的面上項目。項目摘要 本課題目標是擬尋找一種定量蛋白質溶液穩定性的指標及實驗方法,利用蛋白質活性和二、三、四級結構變化關係,通過活性測定、低溫圓二色譜與螢光分析及時間分辨螢光各項異性技術等的方法,利用圓二色譜相關參數...
TST-F732辦公家具穩定性試驗機適用於所有帶腳輪或椅輪的辦公椅,評核腳輪及椅框對於抵受椅子前後移動所引起的疲勞壓力及磨損能力。座面放置負重(113公斤),夾持夾具用電機和同步帶帶動,使辦公椅或椅框作前後往返運動,以評估腳輪之耐磨壽命,行程、速率及次數均可設定。標準 Bifmax5.1clause17帶腳椅的腳輪/椅框...
中文標準名稱 StandardTitle in Chinese: 鋼渣穩定性試驗方法 英文標準名稱: Test method for stability of steel slag 相關單位 主管部門 Governor: 中國鋼鐵工業協會 歸口單位 TechnicalCommittees: 全國鋼標準化技術委員會 起草單位 DraftingCommittee: 中冶集團建築研究總院、中國京冶工程技術有限公司、首鋼資...
穩定性加速試驗 穩定性加速試驗(accelerated stability test)是2014年公布的藥學名詞。定義 通過使用超常的貯存條件來加速活性原料藥或製劑的化學降解或物理變化的一類穩定性試驗。出處 《藥學名詞》第二版。
松香樹脂穩定性試驗方法 《松香樹脂穩定性試驗方法》是2010年6月1日實施的一項行業標準。起草單位 中國林業科學研究院林產化學工業研究所。起草人 高宏、商士斌 等。
普通岩土邊坡穩定性和滑坡治理問題的研究已相當成熟,但近年來出現了較多的膨脹岩邊坡穩定性和滑坡治理問題,表現為採用傳統的邊坡治理方法難以奏效而使得這類邊坡長期不穩定,其主要原因是膨脹岩具有顯著的膨脹和流變特性。本課題將運用軟岩力學中的膨脹理論和流變理論並通過室內岩石試驗和模型試驗,研究膨脹岩在膨脹和...
4、穩定性 4.1加速穩定性試驗:隨機選取樣品1及樣品2各兩份,樣品1編號A和B,樣品2編號C和D,在30℃±2℃,相對空氣濕度為80%的條件下放置,分別在試驗期間第1個月、2個月、3個月、6個月末取樣一次進行考察,結果見表1。4.2長期穩定性試驗:隨機選取樣品1及樣品2各兩份,樣品1編號A和B,樣品2編號C...
關於疫苗保存條件和有效期的確定,應以長期穩定性研究結果為準。在場地變更的特殊情況下,可根據加速穩定性試驗和長期穩定性試驗的初步結果暫定保存條件和有效期,原則上參照原場地生產疫苗的保存條件和有效期。但是,企業應提交相關長期穩定性研究計畫及承諾,如考察期間出現意外情況,應及時通報監管部門。四、不同疫苗的...