長期穩定性試驗

長期穩定性試驗

長期穩定性試驗(long-term stability test)是2014年公布的藥學名詞。

基本介紹

  • 中文名:長期穩定性試驗
  • 外文名:long-term stability test
  • 所屬學科:藥學
  • 公布時間:2014年
定義,出處,

定義

為確立標籤上建議(或批准)的再試驗期和貨架壽命、在推薦的貯藏條件下進行的穩定性試驗。一般指在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±5%放置條件下的穩定性試驗。

出處

《藥學名詞》第二版。

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