藥物穩定性加速試驗的理論及方法研究

藥物穩定性加速試驗的理論及方法研究

《藥物穩定性加速試驗的理論及方法研究》是依託四川大學,由詹先成擔任項目負責人的面上項目。

基本介紹

  • 中文名:藥物穩定性加速試驗的理論及方法研究
  • 項目類別:面上項目
  • 項目負責人:詹先成
  • 依託單位:四川大學
  • 批准號:39470832
  • 申請代碼:H3408
  • 負責人職稱:教授
  • 研究期限:1995-01-01 至 1997-12-31
  • 支持經費:6(萬元)
項目摘要
從理論上闡明了一般程度升溫法不能確定藥物降解反應級數的原因,提出了程式升降溫法以解決這一問題,只通過一次程式變溫加速試驗,就可獲得包括反應級數在內的藥物降解動力學參數。採用統計學方法從理論上分析了一般程式升溫法準確度不高的原因,提出了指數程式升溫法,溫度每升高10℃,升溫度率增大2-4倍,使藥物在高溫和低溫范內的降解程度儘可能地一致,大大提高了試驗的準確性。對傳統的程式升溫自由升溫的裝置和計算方法進行改進,革除了升溫裝置中的機械部分和計算中的近似處理,提高了試驗的準確度和實用性。在國內外一級雜誌發表論文12篇,被國外學者函索20餘人次。五次受到美國科學發展協會等國外學術組織的特別入會邀請。

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