基本介紹
- 中文名：鐵試劑盒
- 外文名：Iron Reagents
- 類型：試劑盒
- 成分：醋酸鹽緩衝液等
產品名稱（中文）鐵試劑盒
產品名稱（英文）Iron Reagents
註冊號國食藥監械(進)字2005第3401706號(更)
產品性能結構及組成試劑盒主要成份為：R1:醋酸鹽緩衝液：150mmol/L ；氯化胍：4.5mol/L ；R2:亞鐵嗪：1.7mmol/L ；抗壞血酸：40mmol/L;氯化胍：4.0mol/L .
產品適用範圍該試劑盒專用於西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200)，在臨床醫學體外診斷中用於對人類血清和血漿中鐵的測定，測定鐵主要用於各種原因引起的的缺鐵性貧血和缺鐵性疾病的診斷和治療。
註冊代理北京西門子醫療診斷設備有限公司
售後服務機構北京西門子醫療診斷設備有限公司
批准日期2005.06.14
有效期截止日2009.06.14
備註
生產者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics"，生產者地址與生產場所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ，511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";註冊代理與售後服務機構由"拜耳醫藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫療診斷設備有限公司"；產品適用範圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；註冊證由"國食藥監械(進)字2005第3401706號"變更為"國食藥監械(進)字2005第3401706號(更)"。原證自發證之日起作廢。
變更日期2008.04.18
生產廠商名稱（英文）Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址（中文）Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國（中文）美國
規格型號R1：4×58 mL； R2：2×34 mL REF：08329271
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 0696-2005《鐵試劑盒》
