註冊號國食藥監械(進)字2008第2401160號生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成【主要組成】R1：TAPS緩衝液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、清洗劑、防腐劑；R2：TAPS緩衝液、肌酐酶、過氧化物酶、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀、清洗劑、防腐劑等。 【保存及效期】2-8℃保存，有效期12個月。產品適用範圍用於定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。
註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司售後服務機構羅氏診斷產品(上海)有限公司
批准日期2008.05.13有效期截止日2012.05.12
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH生產廠地址（中文）Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產場所Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國生產國（中文）德國
產品名稱（中文）肌酐診斷試劑盒(酶法)產品名稱（英文）CREA plus
規格型號R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL產品標準進口產品註冊標準 YZB/GEM 1548-2008《肌酐診斷試劑盒(酶法)》
