銀杏葉提取物

本品為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的乾燥葉提取物，為淺黃棕色可流動性粉末，味苦，具有活血、化瘀、通絡的功效。

2017年10月27日，世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，銀杏葉提取物在2B類致癌物清單中。

基本介紹

• 中文學名：銀杏葉提取物
• 界：植物界
• 科：銀杏科
• 種：銀杏
• 英文名稱：Ginkgo Biloba Extract Powder
• 套用領域：製藥、保健品、日用品、化妝品等

定義

銀杏葉提取物（Ginko Biloba Extract，GBE）是以銀杏Ginkgo biloba L.的葉為原料，採用適當的溶劑，提取的有效成分富集的一類產品。以GBE為原料製成的各種製劑，廣泛套用於藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領域。該產品是現代科學技術開發出的植物藥（屬中藥）最成功的案例之一。

【中文名稱】銀杏葉提取物

【CAS NO.】90045-36-6

【中文別名】銀杏提取物; 銀杏(GINKGO BILOBA); 銀杏(GINKGO BILOBA)葉提取物; 銀杏( 24 % 黃酮乙二醇 / 6 %內酯); 銀杏葉提取; 銀杏葉提取物CINKGO BILOBA P.E.; 鹿茸提取物

【英文名稱】Ginkgo Biloba Extract Powder

【英文別名】Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

【EINECS】289-896-4

植物性狀

落葉喬木，可高達40m。樹幹直立，樹皮灰白。枝有長短兩種，葉在短枝上簇生，在長枝上互生。葉片扇形，長4~8cm，寬5~10cm，先端中間2淺裂，基部楔形，葉脈平行，叉形分歧；葉柄長2.5~7cm。花期4~5月，果期7~10月。9~10月間採收，曬乾。

植物分布

全國大部分地區有產，主產廣西、四川、河南、山東、湖北、遼寧、江蘇、安徽等地。.

產品性狀

銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E為淺黃棕色可流動性粉末，有本品固有的香氣，味苦。

產品含量

按乾燥品計，銀杏總黃酮含量≥24.0%。

主治

用於瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語蹇；冠心病穩定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。

藥理作用

銀杏葉目前仍被中國醫藥用於治療記憶丟失，胃部疼痛，痢疾，高血壓、精神緊張和呼吸道問題如哮喘，支氣管炎和循環不良及其引起的焦慮。銀杏的活性成分是萜烯部分，其中包括銀杏內酯和白果內酯。這些銀杏黃酮－糖甙成分具有強大的抗氧化與清除自由基能力。

銀杏葉提取物的藥用價值與套用極為廣泛。採用先進的技術、工藝和設備，通過進一步提取、分離和純化，其藥理作用更加明顯，除具有顯著的拮抗PAF受體外，還可以在抗炎、抗過敏、擴張血管、保護心腦血管、改善外周血液循環、降低血清膽固醇及輔助抗癌等方面發揮藥效，可以廣泛套用於心腦血管、神經等系統疾病的防治和保健。
據了解，CFDA目前批准了數十種銀杏葉提取物劑型，國產廠家生產的包括銀杏葉片、膠囊、顆粒、軟膠囊、分散片、丸、酊、滴劑、口服液、銀杏葉提取物注射液等。此外，CFDA已於2011、2012年先後批准成都百裕科技的銀杏內酯注射液、江蘇康緣的銀杏二萜內酯及其葡胺注射液生產。
銀杏提取物和製劑的質量控制方面的標準和要求也日益規範和嚴格。浙江中藥與天然藥物研究院銀杏葉首席研究員喬洪翔博士後指出，目前銀杏提取物質量控制標準仍停留在兩種有效成分（黃酮和內酯）和一種毒性成分（銀杏酸）上，這幾種成分在銀杏葉提取物中僅占30%。原花青素納入控制標準有助銀杏提取物質量水平的提升。

藥物分析

方法名稱： 銀杏葉提取物－萜類內酯的測定－高效液相色譜法

套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定銀杏葉提取物中萜類內酯的含量。

本方法適用於銀杏葉經加工製成的提取物。

方法原理： 本品加乙酸乙酯提取，合併提取液回收溶劑至乾，殘渣加甲醇溶解，搖勻，濾過，續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用蒸發光散射檢測器檢測，計算出其含量。

試劑

1. 甲醇

2. 正丙醇

3. 四氫呋喃

4. 2%鹽酸溶液

5. 乙酸乙酯

6. 5%醋酸鈉溶液

儀器設備

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按白果內酯峰計算應不低於2500。

1.3 蒸發光散射檢測器

2.色譜條件

2.1流動相：正丙醇 四氫呋喃 水=1 15 84

2.2柱溫：室溫

試樣製備： 1. 稱取供試品

精密稱定本品0.15g，為供試品。

對照品溶液的製備

分別精密稱取白果內酯對照品、銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品和銀杏內酯C對照品適量，加甲醇製成每1mL各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液；或精密稱取已標示白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C含量的銀杏葉對照提取物0.15g，照供試品溶液的製備方法，同法製成對照提取物溶液。

供試品溶液的製備

取本品約0.15g，精密稱定，加水10mL，置水浴中溫熱使溶散，加2%鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15 mL，10 mL，10 mL，10 mL），合併提取液，用5%醋酸鈉溶液20 mL洗滌，分取醋酸鈉液，再用乙酸乙酯10 mL洗滌。合併乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗滌2次，每次20 mL，分取水液，用乙酸乙酯10 mL洗滌，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5 mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，續濾液作為供試品溶液。

操作步驟

分別精密吸取對照品溶液（或對照提取物溶液）5mL、10mL，供試品溶液各5~10mL，注入高效液相色譜儀，用蒸發光散射檢測器測定白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C，計算出其含量。

藥用價值

促進循環

銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.能同時促進大腦和身體肢體的循環。銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.的一個主要保健功能就是抑制一種稱為血小板活化因子（PAF）的物質，PAF是一種從細胞中釋放的介質，其會導致血小板聚集（堆積在一起）。高含量的PAF會導致神經細胞損傷，中樞神經系統血流量降低，發炎，和支氣管收縮。與自由基非常相似，高PAF水平也會導致衰老。銀杏內酯和白果內酯可在缺血（體內組織缺少氧氣）時期內保護中樞神經系統的神經細胞不受損傷。該功能可能能對苦於中風的患者有輔助治療的作用。除了抑制血小板粘著外，銀杏提取物調節血管張力和彈力。換句話說，其可令血管循環更加有效率。該提升循環效率作用對循環系統中的大血管（動脈）和較小血管（毛細血管）都有同樣作用。

抗氧化

銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.可能在大腦，眼球視網膜和心血管系統中可發揮抗氧化特性。其在大腦和中樞神經系統中的抗氧化作用可能有助於防止因年齡導致的大腦功能衰落。銀杏葉提取物在大腦中的抗氧化功能特別使人感興趣。大腦和中樞神經系統特別易受自由基攻擊。自由基導致大腦損傷被廣泛認為是導致伴隨衰老而來的多種疾病的影響因素，其中甚至包括阿茲海默症。

抗衰老

銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.提升大腦血流量並對神經系統有極好的滋補作用。包含上萬患者的數百次科學研究證實了銀杏葉提取物的功效對包括大腦血流不足和老年患者的智力衰退在內的諸多問題的效力。銀杏對許多衰老的可能症狀都有很好的效果，例如： 焦慮和憂鬱 、記憶損傷 、難以集中注意力，機敏度下降 、智力下降 、眩暈，頭痛耳鳴（耳中鳴響）、 視網膜黃斑部退化（成人失明的最普遍原因）、 內耳騷動（其會導致部分失聰）、 末端循環不良 、陰莖血流不良導致的陽痿。

抵抗痴呆

阿茲海默症和記憶力提升

科學家回顧了所有已出版的對銀杏和輕微記憶損傷的高質量研究，並得出結論：銀杏在提升記憶力和感知功能方面較安慰劑明顯更加有效。 銀杏在歐洲被廣泛用於治療痴呆。銀杏被認為可有助於防止或治療這些腦部紊亂的原因是其可增加腦部血流量及其抗氧化功能。儘管許多臨床試驗有科學上的缺陷，銀杏可能增加阿茲海默症患者思考能力，學習能力和記憶力的證據仍被抱以很大期望。

調解經前不快

一次評價銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.對有月經前不快症狀婦女益處的雙盲受控安慰劑研究，該試驗包括143名年齡在18-45歲的婦女，並跟蹤她們兩個月經周期。在第一個周期的第16天每個婦女都收到銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.（每天兩次，每次80mg）或安慰劑，治療持續至下一周期的第5天，並在該周期的第16天重新開始。結果令人印象深刻。和安慰劑比較，銀杏明顯地減輕月經前不快症狀的主要徵候，特別是乳房疼痛和情緒不穩。

改善性功能

儘管目前沒有關於此功能的雙盲試驗根據，但病例報告和開放研究提出銀杏能使因撲洛扎克類藥物及其它抗抑鬱藥物而來的性功能不良好轉。

調節眼部問題

銀杏中的類黃酮也許能停止或緩解某些視網膜病變。視網膜受損有許多可能原因，包括糖尿病和視黃斑病變。視黃斑病變（一般稱為老年黃斑病變或ARMD）是漸進的退化性眼部疾病，並易發生於老年人身上。其是美國導致失明的主要原因。研究提出銀杏也許有助於保持ARMD患者的視力。

劑量： 主流意見認為用於治療包括眩暈、耳鳴和間歇性跛行在內的末端微循環問題時，每天120-160ml的劑量十分適合。治療痴呆症，輕微憂鬱和提升認知能力，可使用更高的劑量（大約240mg/天）。為取得最佳效果，每日服用量一般被分為2-3次服用。確認使用提取物的標準為含有至少24%的銀杏黃酮糖苷和6%的萜烯內酯－因為這是提取物在每次臨床試驗中提取物顯示實質功效的等級。

治療高血壓

銀杏葉提取物可以同時減輕血膽固醇、三醯甘油、極低密度脂蛋白對人體的不利影響，減輕血脂，改善微循環，抑制凝血，這些對高血壓的治療效果顯著。

治療糖尿病

目前醫學上已經有使用銀杏葉提取物代替胰島素供糖尿病人使用的藥物了，說明銀杏葉具備胰島素的調節血糖的功能，很多的葡萄糖耐量試驗都證明了銀杏葉提取物對調節血糖、改善胰島素抵抗，從而減少胰島素抗體、增強胰島素的敏感性效果明顯。