重組人促紅素注射液(CHO細胞),臨床用於腎功能不全所致貧血,包括慢性腎功能衰竭行血液透析、腹膜透析治療及非透析病人。
成份:
所屬類別:
性狀:
適應症:
規格:
用法用量:
治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周100~150IU/kg,腹膜透析和非透析病人每周75~100IU/kg。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%,可於4周后按15~30IU/kg增加劑量,但最高增加劑量不可超過30 IU/kg/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%,但不宜超過36vol%(34 vol%)。
維持期:如果紅細胞壓積達到30~33 vol%或/和血紅蛋白達到100~110g/L,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療劑量的2/3然後每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。
不良反應:
2.過敏反應:極少數患者用藥後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。
因此,初次使用本品或重新使用本品時,建議先使用少量,確定無異常反應後,再注射全量,如發現異常,應立即停藥並妥善處理。
3.心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意並定期觀察血壓變化,必要時應減量或停藥,並調整降壓藥的劑量。
4.血液系統:隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應注意防止血栓形成。
5.肝臟:偶有GOT、GPT的上升。
6.胃腸:有時會有噁心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等情況發生。
禁忌:
2.對本品或其他紅細胞生成素製劑過敏者。
3.合併感染者,宜控制感染後再使用本品。
注意事項:
2.套用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量。
3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。
4.治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽和度低於20%,應每日補充鐵劑。
5.葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
兒童用藥:
老年用藥:
藥物相互作用:
藥物過量:
藥理毒理:
2.毒理
2.1 急性毒性:對小鼠、大白鼠及狗靜脈注射的LD50和對生後4天的大白鼠幼鼠注射的LD50,均在20000IU/kg以上。
2.2 亞急性毒性、慢性毒性
(1)大白鼠 雌、雄大白鼠分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射或腹腔注射本品所做的亞急性、慢性毒性實驗結果顯示,4周、13周及52周間分別以本品按體重80IU/kg/天、20IU/kg/天以上以及10IU/kg/天以上投與時主要由於本品的藥理作用過剩而引起了多血症,且長期投與的結果會出現骨髓的纖維化發生。
(2)狗 雌、雄狗分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射所做的亞急性、慢性毒性實驗結果顯示,4周、13周及52周間分別以本品按體重200 IU/kg/天、100 IU/kg/天以上以及20 IU/kg/天以上投與時主要由於本品的藥理作用過剩而引起了多血症,且長期投與的結果會出現骨髓的纖維化發生,及腎臟的結構變化發生。