重慶市生物醫藥研發用物品進口試點方案

《重慶市生物醫藥研發用物品進口試點方案》由重慶市商務委會同重慶市科技局、重慶市經濟信息委、重慶市藥監局和重慶海關共同制定出台。

發展歷史

2022年6月10日，重慶市商務委會同重慶市科技局、重慶市經濟信息委、重慶市藥監局和重慶海關共同制定出台了《重慶市生物醫藥研發用物品進口試點方案》（下簡稱《試點方案》）。

內容解讀

據《試點方案》顯示，試點期為試點方案發布之日起2年，在重慶市全域範圍內開展生物醫藥研發用物品進口試點工作。

重慶市商務委相關負責人透露，重慶市相關部門將建立生物醫藥企業研發用物品進口“試點清單”制度，通過“試點清單”方式發布試點企業、研發機構和進口研發用物品。對於清單上的企業與物品，將通過對多部門協同創新監管模式和服務模式進行創新和實踐，不斷完善相關監管措施和服務模式，實現“試點清單”物品進口不需辦理《進口藥品通關單》。

《試點方案》顯示，“試點清單”中企業或研發機構需與研發物品一一對應，企業或研發機構需指定專人負責研發物品進口工作的管理，不得出現出售、贈與、交換或其他變更醫藥研發用品所有權和用途的行為。符合規定的相關企業或研發機構可向重慶市級進口試點聯合推進機制辦公室申請進入“試點清單”。原則上“試點清單”每半年動態調整1次。

重慶市商務委相關負責人還向《中國經濟周刊》記者透露，目前正在組織企業申報，申報完成並通過審核確定名單後，將於商務委公眾信息網，相關部門公眾信息網等信息平台上對“試點清單”進行公示。

他還表示，生物醫藥是重慶進出口提質增速的增長點，支持研發創新是加快醫藥產業的重要發力點。在經國務院批覆同意的《重慶服務業擴大開放綜合試點總體方案》中明確提出“適度放寬醫藥研發用小劑量特殊化學製劑的管理”，此項試點工作將有力推動服務業擴大開放綜合試點落地見效。通過試點，還將進一步落實重慶自貿試驗區建設，助力我市內陸開放高地建設，全方位推動生物醫藥產業招商引資、擴大產業規模、促進進出口增長協調發展。重慶海關負責人表示將根據試點要求，最佳化監管舉措，加快研發用物品的進口通關。

重慶藥友製藥企業負責人坦言，企業在生物醫藥研發與臨床試驗過程中，在與全球大型跨國製藥企業深度合作中，需進口各類物品以滿足藥品研發需求，《試點方案》的出台，極大提升了進口便利化程度，縮短了研發用進口物品的貨期，使企業研發項目得以快速推進，增強企業進行全球化研發布局的信心。