重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定

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第一條

為防範重大醫療過失行為和醫療事故的發生，正確處理醫療事故，不斷提高醫療服務質量，根據《醫療事故處理條例》和《醫療機構管理條例》制定本規定。

第二條

衛生行政部門應當建立健全醫療事故報告制度。

醫療機構應當建立健全重大醫療過失行為和醫療事故報告制度。

第三條

醫療機構發生或發現重大醫療過失行為後，應於12小時內向所在地縣級衛生行政部門報告。報告的內容包括：

(一)醫療機構名稱；

(二)當事醫務人員的姓名、性別、科室、專業、職務和/或專業技術職務任職資格；

(三)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經過、目前狀況；

(四)重大醫療過失行為發生的時間、經過；

(五)採取的醫療救治措施；

(六)患方的要求；

(七)省級以上衛生行政部門規定的其他內容。

第四條

重大醫療過失行為導致3名以上患者死亡、10名以上患者出現人身損害的，醫療機構應當立即向所在地縣級衛生行政部門報告，地方衛生行政部門應當立即逐級報告至衛生部；中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構發生上述情形的，還應當同時逐級報告至國家中醫藥管理局。報告的內容包括：

(一)醫療機構名稱；

(二)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經過、目前狀況；

(三)重大醫療過失行為發生的時間、經過。

第五條

醫療事故爭議未經醫療事故技術鑑定，由雙方當事人自行協商解決的，醫療機構應當自協商解決之日起7日內向所在地縣級衛生行政部門作出書面報告。報告的內容包括：

(一)雙方當事人簽定的協定書，載明雙方當事人的基本情況和醫療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫療事故等級、醫療過失行為責任程度以及協商確定的賠償數額等；

(二)協定執行計畫或執行情況；

(三)醫療機構對當事醫務人員的處理情況；

(四)醫療機構整改措施；

(五)對當事醫務人員的行政處理建議；

(六)省級以上衛生行政部門規定的其他內容。

第六條

醫療事故爭議經醫療事故技術鑑定確定為醫療事故，雙方當事人協商或衛生行政部門調解解決的，醫療機構應當在協商(調解)解決後7日內向所在地縣級衛生行政部門作出書面報告。報告的內容包括：

(一)醫療事故技術鑑定書；

(二)雙方當事人簽定的協定書或行政調解書，載明協商確定的賠償數額；

(三)雙方當事人簽定的或行政調解達成的協定執行計畫或執行情況；

(四)醫療機構對當事醫務人員的處理情況；

(五)醫療機構整改措施；

(六)對當事醫務人員的行政處理建議；