醫用包裝袋

醫用包裝袋構成為一面紙 ，一麵塑料複合膜，用於對待滅菌醫療器械的包裝，屬於產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大於50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫用紙塑袋

基本介紹

• 中文名：醫用包裝袋
• 外文名：Medical packing bag
• 醫用包裝袋：醫用吸塑紙 醫用紙塑滅菌包裝袋

組成功用

一面醫用透析紙，另一面為醫用複合膜的醫用包裝袋可分別適合於：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫療器械產品廠家如 注射器,導管,探頭,紗布片,手術衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無菌產品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時候不適宜採用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用複合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, ..輻照滅菌不建議採用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品在潔淨車間如10萬級的淨化車間裡,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子裡,然後用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱裡,放入滅菌櫃裡滅菌OK後,然後一般因材料不同,阻菌保質期限一般分為1年 3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫院護士打開之前,袋子內的醫療產品是無菌產品,不用再滅菌,可直接就用.

作用原理

利用包裝材料的半透過性和阻菌性，使EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果，阻止細菌再次進入包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內，包裝袋打開之前袋內一直保持無菌。

維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D-2019） 。因此，包裝需確保：

--包括材料無破損；

--封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTMF1929:1998），無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔淨（EN868-5）。

必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

用於對需滅菌醫療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進入並提供無菌防護，使產品在使用時無菌的最終包裝。

分類

按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不乾雙面膠自封粘合）

按結構形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長度多為100米或者200米）並且帶印滅菌變色指示標記，以方便觀察滅菌後的效果

注意事項

破損不得使用，不得2次使用