醫用包裝袋構成為一面紙 ，一麵塑料複合膜，用於對待滅菌醫療器械的包裝，屬於產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大於50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫用紙塑袋。
基本介紹
- 中文名：醫用包裝袋
- 外文名：滅菌包裝袋
名片,國內發展,基本信息,
名片
醫用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫用紙塑袋
其構成為一面紙，一麵塑料複合膜，用於對待滅菌醫療器械的包裝，屬於產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大於50%
組成功用介紹：一面醫用透析紙，另一面為醫用複合膜的醫用包裝袋可分別適合於：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫療器械產品廠家如注射器,導管,探頭,紗布片,手術衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無菌產品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時候不適宜採用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用複合膜,因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議採用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品在潔淨車間如10萬級的淨化車間裡,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子裡,然後用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱裡,放入滅菌櫃裡滅菌OK後,然後一般因材料不同,阻菌保質期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫院護士打開之前,袋子內的醫療產品是無菌產品,不用再滅菌,可直接就用.
作用原理：利用包裝材料的阻菌性而透過EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過性來達到滅菌包裝以及貯藏運輸，再包裝袋未必打開之前袋內所包的東西一直保持無菌。
維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTMD-2019）。因此，包裝需確保：
--包括材料無破損；
--封合完整，剝離強度（ASTMF88）適宜，無滲透（ASTM
F1929:1998），無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔
淨（EN868-5）。
必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用於對需滅菌醫療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進入並提供無菌防護，使產品在使用時無菌的最終包裝。
按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不乾雙面膠自封粘合）
按結構形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等長度多為100米或者200米）並且帶印滅菌變色指示標記，以方便觀察滅菌後的效果
注意事項：破損不得使用，不得2次使用
其構成為一面紙，一麵塑料複合膜，用於對待滅菌醫療器械的包裝，屬於產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大於50%
組成功用介紹：一面醫用透析紙，另一面為醫用複合膜的醫用包裝袋可分別適合於：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫療器械產品廠家如注射器,導管,探頭,紗布片,手術衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無菌產品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時候不適宜採用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用複合膜,因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議採用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品在潔淨車間如10萬級的淨化車間裡,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子裡,然後用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱裡,放入滅菌櫃裡滅菌OK後,然後一般因材料不同,阻菌保質期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫院護士打開之前,袋子內的醫療產品是無菌產品,不用再滅菌,可直接就用.
作用原理：利用包裝材料的阻菌性而透過EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過性來達到滅菌包裝以及貯藏運輸，再包裝袋未必打開之前袋內所包的東西一直保持無菌。
維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTMD-2019）。因此，包裝需確保：
--包括材料無破損；
--封合完整，剝離強度（ASTMF88）適宜，無滲透（ASTM
F1929:1998），無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔
淨（EN868-5）。
必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用於對需滅菌醫療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進入並提供無菌防護，使產品在使用時無菌的最終包裝。
按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不乾雙面膠自封粘合）
按結構形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等長度多為100米或者200米）並且帶印滅菌變色指示標記，以方便觀察滅菌後的效果
注意事項：破損不得使用，不得2次使用
國內發展
2011年，包裝行業工業總產值為9296.39億元，以醫藥包裝行業的工業總產值在占全國包裝業工業總產值10%計算，2011年醫藥包裝行業工業總產值估計達到900億元，企業數量達到2000家。目前，我國醫藥包裝行業能生產六大類三十餘個品種的醫藥包裝材料，已基本能滿足國內製藥業的需求，年銷售額已占全醫藥行業銷售額的15%左右。
在醫藥包裝行業，大型企業、國有企業較少，民營企業多而散，行業整體規模偏小，同時面臨眾多外資品牌的市場侵入。十二五期間，我國醫藥包裝行業需要整合，通過企業聯合、收購、兼併等多種手段，形成一些大型企業、聯合企業，從而推動行業向前健康發展。
隨著中國經濟的快速發展，人民生活水平提高和人口老齡化引起的醫療費用增加，新藥品開發力度加大，醫療保障體系改革的步伐加快和城鎮居民醫療保險的擴大，醫藥工業將會繼續保持快速增長的勢頭。另外中國醫藥包材質量及包裝品種都明顯低於國際水平。在已開發國家，醫藥包裝占醫藥產品價值的30%，而中國不到10%。今後幾年將是中國醫藥包裝產業的快速發展時期。
《醫藥包裝行業“十二五”發展規劃綱要(徵求意見稿)》提出，醫藥包裝是醫藥產業的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構成藥品的基本要素，對藥品質量和用藥安全有重要影響。因此，在醫藥行業"十二五"規劃中，應將醫藥包裝放在與藥品同等的地位，而不是配套行業，在國家醫藥工業規劃中應給予明確。醫藥包裝材料的研究應與藥品的開發同步，應加大對醫藥包裝行業的政策扶植力度，體現醫藥包裝材料的產業政策、重點發展的產品領域和技術領域、發展方向等。
在醫藥包裝行業，大型企業、國有企業較少，民營企業多而散，行業整體規模偏小，同時面臨眾多外資品牌的市場侵入。十二五期間，我國醫藥包裝行業需要整合，通過企業聯合、收購、兼併等多種手段，形成一些大型企業、聯合企業，從而推動行業向前健康發展。
隨著中國經濟的快速發展，人民生活水平提高和人口老齡化引起的醫療費用增加，新藥品開發力度加大，醫療保障體系改革的步伐加快和城鎮居民醫療保險的擴大，醫藥工業將會繼續保持快速增長的勢頭。另外中國醫藥包材質量及包裝品種都明顯低於國際水平。在已開發國家，醫藥包裝占醫藥產品價值的30%，而中國不到10%。今後幾年將是中國醫藥包裝產業的快速發展時期。
《醫藥包裝行業“十二五”發展規劃綱要(徵求意見稿)》提出，醫藥包裝是醫藥產業的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構成藥品的基本要素，對藥品質量和用藥安全有重要影響。因此，在醫藥行業"十二五"規劃中，應將醫藥包裝放在與藥品同等的地位，而不是配套行業，在國家醫藥工業規劃中應給予明確。醫藥包裝材料的研究應與藥品的開發同步，應加大對醫藥包裝行業的政策扶植力度，體現醫藥包裝材料的產業政策、重點發展的產品領域和技術領域、發展方向等。
基本信息
醫藥包裝防偽技術中的螢光油墨
防偽技術是—門交叉邊緣學科，涉及光學、化學、物理學、電磁學、計算機技術、光譜技術、印刷技術、包裝技術等諸多領域。油墨防偽技術是目前醫藥包裝行業套用得比較廣泛的一種防偽技術。該種防偽技術主要是利用在普通油墨連線料中加入特殊物質，經過特殊工藝加工而 成為特殊印刷油墨的技術。這類防偽技術的特點是：實施簡單、成本低、隱蔽性好、色彩鮮艷、檢驗方便。目前防偽油墨主要有紫外激發螢光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發變色防偽油墨、光學可變防偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防塗改防偽油墨、防偽印油等。
油墨印刷防偽是醫藥包裝防偽技術中的一個重要部分。實驗表明，加入螢光顏料的螢光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標籤中也常被使用。可以說，螢光防偽油墨是目前醫藥包裝油墨防偽裡面套用最多的—種防偽油墨。
螢光油墨是由在油墨中加入相應的可見螢光化合物而製成的。其防偽特徵是：印刷品在可見光和紫外線作用下，可發出閃閃螢光。不同的配方可以得到不同的螢光油墨。如在油墨中加入紫外線激發的可見螢光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外螢光油墨，在紫外線的照射下可發出紅、黃、綠、藍等可見光。在油墨中加入具有紅外線激發的可見螢光化合物可得到紅外螢光油墨，在紅外燈照射下可發出綠色的可見光。
防偽技術是—門交叉邊緣學科，涉及光學、化學、物理學、電磁學、計算機技術、光譜技術、印刷技術、包裝技術等諸多領域。油墨防偽技術是目前醫藥包裝行業套用得比較廣泛的一種防偽技術。該種防偽技術主要是利用在普通油墨連線料中加入特殊物質，經過特殊工藝加工而 成為特殊印刷油墨的技術。這類防偽技術的特點是：實施簡單、成本低、隱蔽性好、色彩鮮艷、檢驗方便。目前防偽油墨主要有紫外激發螢光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發變色防偽油墨、光學可變防偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防塗改防偽油墨、防偽印油等。
油墨印刷防偽是醫藥包裝防偽技術中的一個重要部分。實驗表明，加入螢光顏料的螢光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標籤中也常被使用。可以說，螢光防偽油墨是目前醫藥包裝油墨防偽裡面套用最多的—種防偽油墨。
螢光油墨是由在油墨中加入相應的可見螢光化合物而製成的。其防偽特徵是：印刷品在可見光和紫外線作用下，可發出閃閃螢光。不同的配方可以得到不同的螢光油墨。如在油墨中加入紫外線激發的可見螢光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外螢光油墨，在紫外線的照射下可發出紅、黃、綠、藍等可見光。在油墨中加入具有紅外線激發的可見螢光化合物可得到紅外螢光油墨，在紅外燈照射下可發出綠色的可見光。
