南通富華醫用包裝有限公司--轄於江蘇省長江與黃海交接的南通市，位於風景秀麗的狼山腳下南通經濟技術開發區內·形成於2000年，正式註冊於2004年，國內較早從事高端一次性醫療器械滅菌包裝的廠商之一·
基本介紹
- 公司名稱：南通富華醫用包裝有限公司
- 總部地點：南通
- 經營範圍：醫用包裝
- 公司性質：有限公司
- 占地：30畝
公司占地30畝，擁有符合GMP的100,000級淨化車間，完善的員工康樂設施。行業內較早地通過了SGS與德國TUV權威機構的ISO13485質量體系認證，國藥監局SFDA註冊，歐盟CE認證，“FuHua”品牌的註冊； 材料嚴格遵循美國ASTMF88密封強度、1608微生物屏障、1980加速老化、1929染色滲透完整阻菌等的檢測標準，各項檢測設備齊全並且符合YY∕T 0313高分子包裝基本要求。 IQ/OQ/PQ各項運行參數確認穩定； 產品嚴格執行歐盟EN868（行業YY0698),以及國際ISO11607(國家GB/T19633）等相關標準，其中85%出口歐美日。企業先後多次被江蘇省南通市政府新開委員會授予“明星企業”與“優秀企業”雙稱號，同時也被南通市生產監督管理局評定位“A類企業”。作為（南通醫療器械行業商會）會員，時刻堅守自己的職業道德與責任。
可研發、設計與OEM生產各系列的醫用滅菌包裝：醫用紙塑袋、頂頭袋/中縫袋/側封袋/圓孔袋、醫用易撕膜袋/高檔複合膜袋、醫用鋁箔袋/鋁塑袋、杜邦特衛強Tyvek吸塑蓋材、醫院紙塑消毒管袋與自封袋等
依ISO13485醫療器械質量體系的要求進行廠房設計，生產環境設計，ISO11607標準控制產品質量，硬體設施在國內中處於領先地位：該公司具有電腦控制薄膜複合生產線、紙張塗膠生產線、電腦光控分切機、適合印刷醫用包裝紙的柔性印刷機、自動模切成型機、及電腦光控液壓制袋機。並且該公司建立了完備的微生物檢測化驗室和產品物理指標試驗室，擁有精密的透氣量檢測儀、螢光性檢測儀、薄膜測厚儀、密封性實驗儀、老花箱和用於驗證滅菌效果的壓力蒸汽滅菌櫃、ETO實驗箱。先進的生產設備及完善的檢測設備可保證醫用包裝產品符合ISO11607的標準。擁有符合GMP10萬級的淨化車間，公司占地面積30畝，公司具有高素質的管理人員和經營人員，實力雄厚，發展趨勢良好。擁有歐盟CE認證，TUV&SGS的ISO13485認證，國藥監局SFDA註冊認證。
