基本介紹
- 藥品名稱：醒腦顆粒
- 是否處方藥：是
- 主要用藥禁忌：孕婦忌服
- 劑型：顆粒劑
- 用法用量：口服。一次10g，一日2-3次。
基本信息,化學檢測,
基本信息
【成 分】醒腦顆粒的特徵是原料配方為珍珠12-22g，天竺黃1.0-3.5g，西紅花3-14g，丁香4-15g，肉豆蔻4-14g，豆蔻4-14g，草果3.5-9.5g，檀香4-14g，紫檀香15-28g，沉香11-24g，訶子20-35g，毛訶子11-25g，余甘子15-28g，木香15-28g，肉桂11-24g，蓽撥4-14g，螃蟹4-16g，金礞石4-16g，香草芹2-8g，人工牛黃1.0-3.5g，麝香1.0-4g，廣棗2-10g，烈香杜鵑2-10g，塞北紫堇7-20g，短穗兔耳草30-60g，鐵粉1.5-7.5g，冬葵果11-24g，甘草7-20g，黑種草子2-8g；製作方法是按上述原料比例配料，再粉碎成細粉，把細粉混勻後製成顆粒產品。該顆粒具有開竅醒神，清熱通絡的功效。
【用法與用量】口服。一次10g，一日2-3次。
【劑型與規格】顆粒劑。10g/包，6包/袋。
【注 意】孕婦忌服。
化學檢測
建立測定中藥複方製劑醒腦顆粒中黃芪甲苷的含量的高效液相-蒸發光散射檢測方法（HPLC—ELSD），以控制該製劑的質量。方法：以Inertsil ODS-2為色譜柱，水-甲醇（25：75）為流動相，用ELSD2000檢測器檢測，流速為0.8ml/min，柱溫為35℃。結果：黃芪甲苷在0.12-2.70μg線性關係良好，r=0.9997，平均回收率99.5%（n=5），RSD%=1.2%。結論：操作簡單，結果準確，重現性好，適用於該製劑的質量控制。採用薄層色譜法鑑別醒腦顆粒中的黃芪、丹參、人參、枸杞子、當歸、川芎、淫羊藿；高效液相色譜法測定製劑中丹參酮ⅡA的含量，測定色譜條件為：色譜柱：ZORBAXSB-C18（4.6mm×150mm，5μm），流動相：甲醇-水（90：10），檢測波長270nm，流速為1.0mL/min，柱溫為20℃。結果：TLC色譜能明顯檢出黃芪、丹參、人參、枸杞子、當歸、川芎、淫羊藿，陰性對照無干擾。丹參酮ⅡA在1.01-28.3μg/mL濃度範圍內線性關係良好，r=0.9999，平均回收率為100.7%，RSD為2.5%。結論：定性、定量方法可靠、準確，專屬性強，重現性好，可作為本品質量標準，用於該製劑質量控制。
