迪沙（格列吡嗪片），適應症為適用於經飲食控制及體育鍛鍊2-3個月療效不滿意的輕、中度2 型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性併發症 ( 如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等)，不合併妊娠，無嚴重的慢性併發症。
基本介紹
- 藥品名稱：迪沙?
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：降糖藥
成份,性狀,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成份為格列吡嗪。
化學名稱為：5-甲基-N-[2-[4-[[[（環己氨基）羰基]氨基]磺醯基]苯基]乙基]-吡嗪甲醯胺。
化學結構式：
分子式：C21H27N5O4S
分子量：445.54
化學名稱為：5-甲基-N-[2-[4-[[[（環己氨基）羰基]氨基]磺醯基]苯基]乙基]-吡嗪甲醯胺。
化學結構式：
分子式：C21H27N5O4S
分子量：445.54
性狀
本品為白色片。
規格
2.5mg
用法用量
口服 劑量因人而異，一般推薦劑量一日2.5-20mg (1-8 片 )，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg(6 片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。
單用飲食療法失敗者：起始劑量一日 2.5-5mg(1-2片)， 以後根據血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5mg(1-2 片)。一日劑量超過15mg(6片)， 分2-3次餐前服用。
已使用其它口服磺醯脲類降糖藥者：停用其它磺脲藥3 天，複查血糖後開始服用本品。從5mg(2片)起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(12片) 。
單用飲食療法失敗者：起始劑量一日 2.5-5mg(1-2片)， 以後根據血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5mg(1-2 片)。一日劑量超過15mg(6片)， 分2-3次餐前服用。
已使用其它口服磺醯脲類降糖藥者：停用其它磺脲藥3 天，複查血糖後開始服用本品。從5mg(2片)起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(12片) 。
不良反應
1、較常見的為胃腸道症狀(如噁心、上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。
2、個別患者出現皮膚過敏。
3、偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。
4、亦偶見造血系統可逆性變化的報導。
2、個別患者出現皮膚過敏。
3、偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。
4、亦偶見造血系統可逆性變化的報導。
禁忌
1、對磺胺藥過敏者。
2、已明確診斷的1型糖尿病患者。
3、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。
4、肝、腎功能不全者。
5、白細胞減少的病人。
2、已明確診斷的1型糖尿病患者。
3、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。
4、肝、腎功能不全者。
5、白細胞減少的病人。
注意事項
1、病人用藥應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。
2、下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、噁心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退症者。
3、用藥期間因定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，並進行眼科檢查。
4、避免飲酒，以免引起類戒斷反應。
2、下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、噁心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退症者。
3、用藥期間因定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，並進行眼科檢查。
4、避免飲酒，以免引起類戒斷反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1、動物實驗和臨床觀察證明磺醯脲類降血糖藥可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。
2、本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。
2、本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
從小劑量開始，逐漸調整劑量。
藥物相互作用
1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯黴素、環磷醯胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合併使用時，可降低其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥並用時應謹慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學和藥效。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合併使用時，可降低其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥並用時應謹慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學和藥效。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用：本品為第二代磺脲類口服抗糖尿病藥。對大多數 2 型糖尿病患者有效，可使空腹及餐後血糖降低，糖化血紅蛋白(HbA1C) 下降 1%-2 %。此類藥主要作用為刺激胰島β細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與β細胞膜上的磺醯脲受體特異性結合，從而使K[sup]+[/sup]通道關閉，引起膜電位改變，Ca[sup]2+ [/sup]通道開啟，胞液內Ca[sup]2+[/sup] 升高，促進胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織 ( 如肝臟、肌肉、脂肪 ) 的胰島素抵抗狀態。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
口服後通過小腸吸收，30分鐘見效。達峰時間1～2小時。t1/2為3～7小時。維持降血糖長達10小時以上。藥物在體內代謝成無活性物質。第一日排瀉服藥量的97％；三天內全部由腎臟排出體外。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，20 片 / 板× 1 板 / 盒；20 片 / 板×2板 / 盒；20 片 / 板×3 板 / 盒。
有效期
42個月
執行標準
《中國藥典》2005年版增補本
批准文號
國藥準字H37022995
生產企業
迪沙藥業集團有限公司
核准日期
2007年03月05日
